西得樂Aseptic Combi Predis™ FMa吹瓶、灌裝和封蓋一體化灌裝機，順利通過在北美乳制品客戶工廠進行的測試，獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。這意味著西得樂Aseptic Combi Predis FMa PET灌裝機經過驗證，可在美國用于制造低酸產品，其產品可在美國市場分銷。該西得樂Aseptic吹瓶、灌裝、封蓋一體化解決方案，是全球首款通過FDA認證、采用干式瓶胚殺菌技術的無菌PET灌裝設備。

　　西得樂敏感性產品總監Guillaume Rolland表示：“能夠獲得FDA認證，我們感到特別自豪。這證實了我們的Aseptic Combi Predis設計符合FDA當前的良好生產規范(cGMP)要求。”該FDA認證正式確認，西得樂采用干式瓶胚殺菌技術的無菌解決方案符合相關要求，可用于生產PET瓶裝耐儲存低酸產品并在美國市場分銷。

　　資深機構的獨立評估

　　此次負責西得樂無菌灌裝機評估工作的工藝權威機構是Dover Brook Associates (DBA)。DBA憑借其在殺菌工藝領域30年的專業經驗，對Aseptic Combi Predis的預定工藝流程進行了驗證。DBA利用方法科學的專門測試和驗收標準，能夠證明西得樂的預定工藝流程符合FDA的判定規則和期望水平，因此該設備可用于生產上市銷售的低酸滅菌產品。

　　成功通過這個全面而詳盡的評估流程，實際上也證明了全球各地投產的其他100條Combi Predis生產線的卓越性能。近十年來，西得樂的很多重要客戶以及代加工商和地方品牌，一直在使用PET生產線生產高低酸產品。此次通過FDA監管驗證，充分彰顯西得樂專利技術如何可100%保證，在美國和全球其他市場通過常溫配送鏈銷售的PET瓶裝超高溫滅菌牛奶、豆漿、椰子汁或茶飲料的安全性。

　　科學的監管驗證方法

　　西得樂Aseptic Combi Predis將干式瓶胚殺菌與無菌吹瓶、灌裝和封蓋工藝集成在一個密閉生產環境中，基本設計理念上遵循了最先進的無菌包裝原則：“在無菌區域，向預先滅菌的包裝灌裝市售的無菌產品”。這有別于傳統無菌技術，包裝殺菌是在瓶胚階段進行，而非成瓶階段。

　　DBA圍繞整個工藝的設計、關鍵因素和無菌區界限進行了細致的評估。他們對一臺生產無菌超高溫滅菌牛奶的市售灌裝機進行了嚴格的驗證測試，所有測試均成功通過。西得樂無菌產品和平臺經理Arnaud Poupet表示：“從DBA進行的測試中，我們積累了很多科學方法。他們對工藝流程和技術本身進行了考查和驗證。”DBA的結論是：以極小的無菌區成功實現安全無菌工藝，生產出可上市銷售的全封閉無菌包裝瓶。Poupet表示：“DBA的測試表明，由于采用西得樂干式瓶胚殺菌專利技術，吹瓶工藝的關鍵部分在無菌區，而非吹瓶區本身。”該預定工藝流程要求最大程度減少無菌工藝的生產、清潔和殺菌環節需要監控的關鍵因素。通過持續監控重要參數，確保整個生產的無菌性、飲料完整性和食品安全性。

　　Poupet接著說道：”為充分確保食品安全性，我們奉行簡潔化的設計原則，因為一條生產線如果無菌區小、關鍵因素少，管理起來要更加安全、輕松、有效。

　　Poupet表示：“我們與北美一家大型乳制品生產商進行了合作，他們非常認可Aseptic Combi Predis的生產安全性和效率，因此投資引進該解決方案，以向市場推出全新PET瓶裝超高溫滅菌液態乳制品。在DBA的協調下，我們的設備在FDA注冊的客戶工廠通過了嚴苛的資質認證流程。”獲得FDA認證的Aseptic Combi Predis，實際上與目前在全球各地客戶工廠安裝投產的無菌生產設備極其相似。

　　在全球各地成功實施的成熟技術

　　西得樂在敏感性產品領域浸淫多年，經驗豐富，樹立起了自己的聲望：擁有40年的無菌飲料和乳制品灌裝解決方案經驗;35年的PET包裝經驗;50年的吹瓶設備經驗。西得樂是瓶胚殺菌技術的開拓者，2002年，采用該瓶胚殺菌技術的西得樂無菌Combi率先生產出PET瓶裝超高溫滅菌牛奶。而后，西得樂推出Predis這一成熟可靠的專利解決方案，繼續在敏感性飲料和液態乳制品技術領域享有領先位置。隨著全球各地飲料公司逐漸認識到西得樂Predis的諸多優勢，Predis的銷量一直在穩步增長。這些優勢包括：安全簡潔的設計、富有成本效益、不用水僅需很少的化學制劑(具有顯著的環境優勢)。目前，Combi Predis全球裝機量超過100套，包括不少國內和國際一流品牌生產商在內的多家大型飲料和乳制品公司都選擇采用該解決方案，充分體現了市場對該技術的高度認可。歸根結底，較高的客戶滿意度，是該技術可靠性的最佳證明。