• 轉基因的發展與管理

    2014-06-17 11:16:26 來源: 食安中國網

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      前一段時間“崔永元與方舟子”的論戰,讓眾多網民過足了“嘴癮”。有人說崔永元無知,有人說方舟子嘴欠,雖說最后沒有對轉基因的安全性爭論出子丑寅卯,但使全民進行了一場對轉基因知識的普及。因轉基因作物的優勢,近些年其在世界各國的種植規模越來越大,每年我國對轉基因作物的進口量也不斷增加。在進口量增加的同時,管理也不斷加強,據中國質檢總局統計,從2013年10月到今年4月21日,質檢部門已經退運112萬噸美國轉基因玉米及相關產品,原因是該玉米中含有未被我國批準的MIR 162轉基因成分。在本期特別報道中,羅云波、Theodore P. Labuza兩位學者分別解讀了轉基因在我國及美國的發展情況,艾麗·西婭、卓勤兩位學者分別介紹了各個國家對轉基因的態度及他們對標識的管理情況,通過這些介紹使人們對轉基因作物的發展和管理有更多的了解。

      轉基因在我國的發展情況

      □ 羅云波 中國食品科學技術學會副理事長、中國農業大學食品科學與營養工程學院院長

      農業部部長韓長賦說過,中國對農業轉基因技術的態度可以用十六個字概括:加快研究、推進運用、規范管理、科學發展。在過去的這幾年中,我國對轉基因進行了大量的投入,并將轉基因項目列入了“863”、“973”等國家重要科研項目。2008年,國家啟動實施“轉基因生物新品種培育重大專項”,總投資達到200億元,目前已經落實的有60億左右。2010年,國務院將生物育種產業定為戰略性新興產業,成為與航天工程、大飛機工程并列的一大工程。

      我國轉基因研究成果

      經過這些年的發展,目前我國轉基因在研發和應用上取得了三個方面的重大進展:一是生物育種蓄勢待發,除了轉基因棉花大量種植外,我國的轉基因玉米、水稻均已經獲得了安全證書,盡管還沒有最終實現商品化,但已經為商品化打下了基礎并創造了條件;二是我國轉基因的自主創新能力明顯加強,獲得營養品質、抗旱、耐鹽堿、耐熱、養分高效利用等重要性狀基因300多個,篩選出具有自主知識產權和重要育種價值的功能基因46個;三是生物安全保障能力持續提升,建立了我國轉基因生物環境安全、食用安全評價和檢測監測技術平臺,研制高通量精準檢測新技術30余項,開發了一批檢測試劑盒和專用檢測設備,頒布了轉基因安全技術標準80余項,使得轉基因的管理更加科學規范。

      我國轉基因食品應用

      目前,我國轉基因處在實驗階段的有34項,中間實驗階段的有2775項,環境釋放459項,生產性實驗317項。2013年,我國有750萬小農戶種植了420萬公頃轉基因棉花,占棉花種植面積的90%,平均每戶農民種植0.5公頃。轉基因棉花與普通棉花相比具有產量高、病蟲害少的優點。另外我國還批準了1例轉基因的抗環斑病毒木瓜在廣東種植,其外源基因是環斑病毒復制酶基因,現在種植面積有0.67~2萬公頃。

      我國轉基因食品的進口情況

      除了木瓜外,在中國市場上接觸的轉基因食品都是從國外進口,近些年,我國進口了大量轉基因作物用來加工食品。截止到2013年,我國總計向境外研發商發放了5種作物34個轉化體安全證書,其中包括棉花6個、甜菜1個、油菜7個、大豆7個、玉米13個,這些都是我國批準允許進口的轉基因品種。具體來看,大豆、玉米、油菜籽進口量大。從2008年到2013年,大豆進口量由4024萬噸增加到6340萬噸,玉米進口量由7萬噸增加到500萬噸,油菜進口量由130萬噸增加到342萬噸。從這些數據可以看到,我國轉基因產品的進口量在不斷增加。

      我國對轉基因食品的管理

      我國對轉基因實行了嚴格的管理制度,在國際上屬于管理偏嚴的國家。

      根據《農業轉基因生物安全管理條例》規定,國務院建立了由農業、科技、衛生、商務、環境保護、檢驗檢疫等11個部門組成的部際聯席會議,負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題。農業部作為負責全國農業轉基因生物安全監督管理的牽頭部門和主管部門,成立了農業轉基因生物安全管理辦公室,負責對轉基因進行安全評價、監督管理、體系建設、標準制定、進口審批和進口標識管理等工作??h級以上地方各級人民政府農業行政主管部門依法負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。

      長期以來,我國對食品的監管以分段管理為主、品種管理為輔,但對轉基因來說,是以品種管理為主,突破了分段的模式,轉基因食品從實驗、研究到市場標識由農業部一管到底。國務院農業行政主管部門將農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度,分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。Ⅰ級是尚不存在危險,Ⅱ級是具有極低危險,Ⅲ級是具有中度危險,Ⅳ級是具有高度危險,目前批準上市可消費的,在市場上民眾可以接觸的是Ⅰ級尚不存在危險的食物。

      在轉基因的管理過程中有幾個標志性文件具有重要作用。2001年,國務院頒布實施了《農業轉基因生物安全管理條例》,依據該條例,有關部門先后制定了5個辦法:《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》、《農業轉基因生物標識管理辦法》、《農業轉基因生物加工審批辦法》、《進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法》,規范了農業轉基因生物安全評價、進口安全管理、標識管理、加工審批、產品進出境檢驗檢疫工作。法規確立了轉基因生物安全評價制度、生產許可制度、加工許可制度、經營許可制度、進口管理制度、標識制度等,形成了一整套適合我國國情并與國際接軌的法律法規、技術規程和管理體系,為我國農業轉基因生物安全管理提供了法制保障。

      《農業轉基因生物安全管理條例》及配套規章規定,我國對農業轉基因生物實行分級分階段安全評價制度,國家農業轉基因生物安全委員會負責農業轉基因生物安全評價工作。安全評價按照試驗研究、中間試驗、環境釋放、生產性試驗和申請安全證書5個階段進行。在開始的實驗研究就要進行管理,試驗階段成功后才能進入中間試驗;從實驗室進入溫室種植,在達到一定的面積以后,才是環境釋放,環境釋放是研究轉基因對環境的影響;最后是生產性試驗,完成這個步驟以后,才申請安全證書。在這個過程中,任何一個環節出了問題,該項目就會馬上終止。

      轉基因食品在美國

      □ Theodore P. Labuza IUFoST 國際食品安全專家委員會共同主席

      在美國,目前種植的轉基因作物有玉米、大豆、棉花、油菜籽、甜菜、木瓜、南瓜、土豆、西紅柿等60多個品種。其中種植最為普遍、推廣最為迅速的是具有耐除草劑特性的轉基因大豆,其次是棉花和玉米。目前,美國是世界轉基因作物第一大種植國,同時也是擁有全世界轉基因作物種類最多的國家。

      1958年,美國頒布《食品添加劑修正案》,此修正案第402條提到,如果食品中添加任何有毒有害物質,就叫摻假。該法案中所說的添加是指人為的蓄意添加,所以該法律也適用于轉基因。食品中基因的添加,就是通過一種蛋白質或酶來表達食品中的某一種新的化學成分,也就形成了摻假,除非該基因符合FDA(美國食品和藥品監督管理局)評價食品添加劑的安全性指標。

      在上世紀70年代,密歇根大學、北達科他州立大學和美國農業部(USDA)的實驗室進行了轉基因土豆的研究,其口感雖然非常好,但FDA在研究土豆的DNA組合時發現,轉基因土豆比天然土豆的茄堿含量高20%,所以這種土豆未被批準進入市場。在上世紀80年代,FDA準備并出臺了針對轉基因食品的相關指南,在指南中一方面對轉基因食品進行了嚴格的規定,比如轉基因土豆中的VC含量超過了非轉基因土豆的10%就不能進入市場銷售;另一方面提出變異的原則,尤其是對于轉基因食品,比如把魚的基因移植到另外一種植物或者動物當中,就可能會產生變異,這個問題也備受關注。另外,由于不適用性,不能對轉基因食品進行比較常態或者比較典型的毒性測試。

      1987年,美國農業部發布了7G FR340法規草案,開始對轉基因作物實施管理;食品藥品管理局于1992年發布關于轉基因植物食品的管理政策,宣稱轉基因食品與其它食品沒有本質不同,不需要對其進行特殊的管理及標識認定;1994年,美國對實施的原則進行了整理,并增加了一些相關的管理法規,法規規定生物技術在研究過程中,必須注明是否加入了一些特別的基因,這些基因是否會漂移。

      此后又進行了一些研究,在研究后發現轉基因種植食品可能會產生一些潛在的風險,必須重新進行評估。此次安全性評估內容包括:蛋白質是否含有潛在毒素、蛋白質是否可能引起過敏反應、食物中酶或者抗生素抗體標注基因編譯的蛋白質的存在是否會降低口服抗生素療效等。如果任何一項數據和信息的評估顯示在食品或飼料中基因或者基因產品的存在會降低相關抗生素的使用效果,那么,轉基因產品就不會出現在最終的食品或者飼料中。

      另外一個當時所關注的問題就是怎樣才能保證糧食安全。當時有很多轉基因大豆、玉米被大量種植,在種植的時候轉基因與非轉基因會不會產生基因漂移或者漂變而使非轉基因作物“被轉基因”,這在當時是一個非常受關注的問題,2000年出現的一件由轉基食品而引起的食品安全事件使人們擔心的問題有了答案。當時有很多人因食用玉米產品發生過敏反應,調查后發現,這是一種被稱為StarLink的轉基因玉米對食品供應造成了污染,其結果是造成大量轉基因玉米被召回銷毀,造成了很大的損失。這起事件的原因是農場主在種植玉米的時候,把轉基因玉米和人類食用的玉米進行了混合種植,導致人們食用的非轉基因玉米受到污染。此后美國環保局規定,在轉基因作物與非轉基因作物之間要設置一個占種植總面積20%的邊界,在這個邊界里面不能種植轉基因作物,轉基因作物和非轉基因作物也不能混合種植。

      FDA非常關注轉基因食品的監管方法。1992年,美國開始對如何管理轉基因進行思考,當時美國總統克林頓提出了一個建議:來源于植物且被用于人類或動物的食品制造商生產的轉基因食品進入市場前至少120天向FDA提出申請并提供此類食品的相關資料,以確認此類食品與相應的傳統產品相比具有實質安全等同性。

      各國對轉基因作物的態度

      □ 艾麗·西婭綠色文化審核員

      在美國南明尼蘇達州,很難看到沒有種植轉基因作物的土地。當轉基因食品在美國和加拿大迅速占領制高點時,我們要了解并不是所有的國家都能接受這種有爭議的作物。

      禁止種植轉基因作物的國家和地區

      在美國,僅僅加利福尼亞的Mendocino、Trinity和Marin三個縣成功地禁止種植轉基因作物。在其他的縣,人們也試圖通過投票來通過類似的法案,但都沒有成功。

      在澳大利亞,之前很多州對于轉基因作物的種植都頒布了禁令,不過現在這些禁令基本都解除了,僅在南澳大利亞州,還有關于轉基因作物種植的禁令,另外,塔斯馬尼亞的禁令到2014年11月截止。

      日本民眾非常強烈的反對轉基因食品的種植,在日本的國土上,沒有種植轉基因的種子,卻因從加拿大進口轉基因油菜(被認為是全球最大的轉基因油菜供應商之一),導致現在很多轉基因油菜大量的生長在食用油加工企業、道路和港口周圍。

      2009年愛爾蘭的所有轉基因食品都被禁止種植,但現在針對含有轉基因原料的食品實行自愿標簽制度。

      在德國、奧地利、匈牙利、希臘、保加利亞和盧森堡,對轉基因食品的種植和銷售都是禁止的。

      在法國,孟山都的MON 810型轉基因玉米已經被批準了,但是對于他的培育在2008年是被禁止的。公眾對于轉基因食品的普遍的不信任,導致了轉基因食品遠離了這個國家。

      2005年,在瑞士一項全民公決中,禁止所有轉基因作物、動物產品的進口,同時禁止在瑞士種植轉基因作物,但這項禁令最初只有5年的期限。雖然已經到期,但目前這項禁令仍在執行。

      在印度,2010年,政府針對轉基因茄子種植問題,在計劃實施的最后一分鐘里改變了態度,對轉基因茄子的批準和種植實施了無限期的凍結。然而,孟山都的轉基因棉花卻被允許廣泛種植,這導致了災難性的后果。據英國《每日郵報》報道,因轉基因棉花的種植,預計有12.5萬農民由于作物欠收而自殺。

      支持轉基因作物的國家

      美國現在種植的轉基因作物主要是玉米、油菜和大豆。夏威夷現在種植轉基因木瓜,除此之外還批準種植轉基因苜蓿、甜菜糖和西紅柿,但并不是所有的品種都在種植。

      中國是支持部分轉基因作物種植和銷售的國家。

      加拿大、德國、瑞典、捷克共和國、菲律賓、南非、南美洲都允許種植部分轉基因作物。

      芬蘭政府和民眾能夠接受轉基因食品,但因為沒有轉基因作物適宜種植的氣候條件,所以這個國家并沒有種植轉基因作物。

      贊比亞政府發起運動,讓民眾支持轉基因技術。

      西班牙、捷克共和國、斯洛伐克、葡萄牙、羅馬尼亞和波蘭都種植轉基因玉米。

      歐盟(EU)批準種植的轉基因農作物有土豆和玉米,在很多歐盟國家不允許拒絕轉基因食品的銷售。英國正式支持轉基因作物和轉基因生物,像土豆種植試驗,然而公眾普遍不信任。

      泰國對轉基因作物的態度搖擺不定。

      在美國,一些人試圖在別的國家尋找非轉基因食物如菜籽油和大豆,他們認為只要不是生長在美國,就是非轉基因食品。從上面可以看到這不是一個好主意,轉基因作物不只是美國在種植,其他國家也有。除非有標簽告訴我們哪些食物含有轉基因成分。

      各國轉基因食品標識管理

      □ 卓勤 中國疾病預防控制中心營養與食品安全所研究員

      國際農業應用服務組織(ISAAA)發布的最新報告顯示,從1996年開始對轉基因作物進行大規模推廣,到2013年轉基因作物種植面積已經達到1.75億畝,與1996年相比大概增長了100倍。面對轉基因食品的發展,對轉基因食品的管理受到各個國家的重視,轉基因食品標識正是轉基因管理中重要的一部分。關于轉基因標識的管理,40多個國家有管理辦法,有的規定是自愿標識,有的是強制標識。自愿標識的國家只有美國、加拿大、阿根廷、中國香港,除此之外,其它國家和地區大多采用強制性標識,即只要是轉基因食品就要求進行標識。

      有的國家是定量標識,即食品中轉基因閾值達到一定程度才需要標識,轉基因閾值是指允許食品中轉基因成分意外混雜的最高限值,多數國家是1%,最低的是歐盟0.9%,最高的是俄羅斯5%。對于允許上市的轉基因產品,像歐盟、俄羅斯等國家和地區,只要轉基因含量沒有達到規定的閾值就可以不標識。

      陰性標識,即標示此產品不含轉基因成分。在泰國不能標識絕無轉基因食品或者不含轉基因成分,因為這樣對消費者有誤導會引起不正當競爭。

      美國對轉基因標識的管理

      美國是最早、最大的轉基因作物生產和出口國,是最早開展轉基因生物安全研究和立法國,所以美國對轉基因食品接受程度相對較高。轉基因食品在美國主要由三個部門進行管理,分別是美國食品和藥品管理局(FDA)、環保局(EPA)、農業部(USDA),轉基因的標識管理在美國是FDA來負責,目前美國對標識的規定是自愿標識,和常規的食品同等對待。他們認為,只有當轉基因技術改變了與健康有關的特性,如食品用途、營養價值等,可能影響對食品安全特性或營養質量或可能導致過敏反應時,制造商才需要通過特殊標簽加以說明,反之,就可以不進行標識。另外他們也不推薦標注“無轉基因成分”或“非基因修飾”。無轉基因成分意味著0含量,但證明起來比較難,因為一般最低檢測限為0.1%;“非基因修飾”的含義比較廣,目前所有的作物都是通過育種,從理論上說基因都有改變,因此對于不存在轉基因原料的食品不能進行非轉基因標識。

      但此規定在美國有很大的爭議。支持者認為這維護了消費者的知情權和選擇權,另外可以回避特定的食物禁忌,比如,有人不吃豬肉,如果將豬的基因轉入到了平時的食品中而沒有標識,這對有些人來說是不公平的;反對者認為,如果標識了該產品為轉基因食物就意味著轉基因會危害人的健康,但目前還沒有發現轉基因產品對人的健康有害,只有存在營養成分改變、可能會引起過敏時才需要標識,而且加注標識將提高轉基因食品的成本,不想吃轉基因食品的人也可以選擇不含有轉基因的有機食品。另外現在還沒有動物的轉基因食品上市,所以回避動物性食品的人群不用太多的憂慮。

      美國除了有國家的法律外還有州的法律,2013年美國華盛頓州關于是否對轉基因食品進行標識進行了表決,結果是反對票占55%,贊成票占45%,最終否決了這個提議[1]。

      歐盟對轉基因標識的管理

      歐盟是一個由28個國家通過憲法建立起來的聯邦制的國家聯盟,實行單一市場,并具有一個標準化的法律制度。歐盟轉基因食品安全是以從農田到餐桌的整個過程實行全程監控為基礎進行管理,在2002年,歐盟成立了歐洲食品安全局(EFSA),主要負責開展轉基因風險評估,獨立地對直接或間接與食品安全有關的事務提出科學建議。

      在歐洲,轉基因食品的標識是強制性的,因為他們認為標識是對食品品質安全特性進行的描述,是消費者選擇商品的必要信息,所以必須標識并且信息必須充足。歐盟規定,所有從轉基因衍生的食品或飼料,無論其產品中是否含有新的基因或者蛋白質都要進行標識;對于含有2種以上成分,并包括基因改良成分的食品,“基因改良”或者“源自轉基因”應在成分列表中標識,并在相關成分的后面用括號標識,如果沒有成分列表,“基因改良”或者“源自轉基因”的字樣應清晰的標注在標簽中;如果用于提供給最終消費者的食品是非預包裝食品,或者包裝的面積不足10cm2,相關信息應展示出來,或者在包裝材料上展示,展示信息應清晰可讀。

      當食品中轉基因成分含量低于0.9%時,可以將該食品中的轉基因成分視為“無法避免的少量無意混雜”,不需要標識;當食品中轉基因成分含量高于0.9%時,則必須標識。如果混入食品中的轉基因成分來源是尚未被歐盟批準上市銷售的轉基因品種,盡管已經被歐盟食品安全局認為不具有風險,其轉基因限量只要高于0.5%時,就必須標識。

      日本對轉基因標識的管理

      日本有四個省負責對轉基因食品進行管理,分別是文部科學省、厚生勞動省、農林水產省、經濟產業省。文部科學省負責審批實驗室生物技術研究與開發階段的工作,并負責審批試驗階段的重組DNA研究;經濟產業省負責推動生物技術在化學藥品、化學產品和化肥生產方面的應用;農林水產省主要負責審批重組生物向環境中的釋放;厚生勞動省又稱健康與福利部,負責藥品、食品和食品添加劑的審批。四個主管部門分別制定了相關管理法規,規定安全性評價程序為:開發者先行評價,政府組織專家再進行審查。

      日本政府于2001年4月1日起實行《轉基因食品標識法》,確定了轉基因產品標識制度,總體上是對轉基因食品采取強制標識和自愿標識共存的制度。對轉基因農產品及加工食品進行強制標識,如果轉基因生物加工后不再含有重組DNA或蛋白質則采取自愿標識。此外,日本還對標識閾值進行了規定,轉基因食品的標識閾值為5%,即食品主要原料中批準的轉基因成分達到5%以后才需要強制性標識,對于未批準的轉基因生物,轉基因食品的標識閾值為0。

      日本在標識范圍上規定,已經通過轉基因安全性認證的水豆豉、玉米小食品、豆腐等24種由大豆或玉米制成的食品需要進行轉基因標識;若能檢測到外源DNA或蛋白質、轉基因馬鈴薯產品也需要標識。在非轉基因農產品及加工食品進行自愿標識可表示為“非轉基因”,不存在轉基因生物的食品不能進行轉基因標識。

      中國對轉基因標識的管理

      我國對轉基因技術的研發高度重視,轉基因棉花的商品化已經達到一定的規模,但是作為食品作物的種植面積比例比較少,目前轉基因食品規?;N植的只有木瓜,但是我國是轉基因進口大國,像大豆、玉米的進口量在逐漸提高。

      我國規定,在中國境內銷售列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物,都適用于標識制度,轉基因農產品必須進行轉基因標識。我國第一批實施標識管理的轉基因生物目錄中有5類17種產品,分別是:(1)豆類,包括大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕;(2)玉米類,包括玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉;(3)油菜類,包括油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕;(4)棉花種子;(5)番茄類,包括番茄種子、鮮番茄、番茄醬。

      在標識主題上,對于列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物,由生產、分裝單位和個人負責標識。經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的,應重新標識。

      在標注要求上,農業轉基因生物標識應當載明產品中含有轉基因成分的主要原料名稱,《農業轉基因生物標識管理辦法》還對標注方法、標注方式、標注使用的文字等作出了明確規定。對于油脂類產品一般認為精煉油中不含有外源DNA及蛋白質,其副產品菜籽餅也不直接進入人類消化系統,除歐盟和中國外,其它國家或地區均規定該油脂類產品不需要進行標識。另外,我國規定不存在轉基因生物的食品不能有陰性標識,比如因為沒有轉基因花生,因此花生油包裝上標注是標示非轉基因壓寨是不允許的。

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