助力藥物雜質分析 賽默飛推出離子阱多級液質解決方案
藥物雜質因其可能對藥品質量、安全性和有效性產生影響,目前成為國內外藥品監管機構的重點關注內容之一。隨著我國醫藥產品出口規模的擴大,了解國外法規市場的藥物雜質控制要求、加強對藥物雜質的分析與控制已成為國內藥品生產企業共同關注的話題。藥物中的雜質會降低療效,影響藥物的穩定性,甚至對人體健康有害。因此,檢測有關物質,控制純度對確保用藥安全有效,對保證藥物質量非常重要。
賽默飛的離子阱技術有效解決了藥物雜質研究難題,其高靈敏度和寬廣的動態范圍能夠采集到藥物中微量雜質的有效質譜信息;離子阱的多級質譜能力可以獲得雜質的“指紋圖譜”-- 離子樹,結合強大的結構解析軟件可以對工藝雜質或降解產物的結構進行深入有效的剖析;結合高效的色譜分離、深入的多級質譜分析和智能化的解析軟件,賽默飛建立了基于離子阱質譜技術的藥物雜質分析解決方案。
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