117法規是FSMA框架下第一個發布的配套法規，是其他配套法規的核心和實施基礎。法規顯著提升了食品生產企業安全生產的基準要求，全面推行“預防為主”的理念，規定了三大要求：一是要求企業建立食品安全計劃，對產品生產全過程進行危害分析，制定預防性控制措施；二是升級修訂原食品企業良好操作規范要求；三是要求企業對需要預防性控制措施的原輔料建立“供應鏈計劃”，實施適宜的驗證活動。

 

　　121法規則是首次明確提出企業必須建立并實施“食品防護計劃”要求。法規要求：企業應建立書面的食品防護計劃，對生產全過程進行脆弱性評估，識別出顯著薄弱環節和可采取措施的工序，制定緩解策略、監控程序、糾偏程序和驗證程序等。

 

　　美國是漳州出口食品農產品重要目的國之一。據統計，2016年前7個月漳州轄區出口美國食品農產品貨值高達3852萬美元以上，涉及企業80多家。隨著117法規合規期的到來，勢必對這些企業出口美國造成較大影響。為此漳州局提醒檢區內輸美食品企業關注并積極應對新法規：一是要求相關企業確實提高對新法規的重視程度，通過內外部培訓等多途徑學習了解117、121法規相關要求；二是按法規要求對企業硬件進行必要的改造，對食品安全計劃及食品防護計劃進行修訂升級，盡快建立完善符合美國和我國要求的食品安全和食品防護體系，以便在新法規規定的合規期前，能夠提前符合美方法規要求，確保輸美食品的順利出口，有效提升企業的國際競爭力。