黑龍江慶安縣食藥監局開展專項檢查
為進一步提高藥品生產企業檢驗能力,從源頭防止不合格藥品流向市場,近日,慶安縣市場監督管理局組織開展藥品生產企業檢驗能力專項檢查。
該局利用兩周時間深入慶安縣五家藥品生產企業化驗室,對藥品生產企業化驗室檢驗人員專業資質及培訓檔案、儀器設備配置及完好使用狀態、藥品檢驗標準執行情況、藥品檢驗操作流程規范、標準物質及試劑試藥使用管理以及檢驗原始記錄和報告書規范等進行了全面細致地現場檢查,通過現場提問、模擬操作的方式對化驗室負責人和部分檢驗人員業務理論水平和檢驗操作能力進行了考核。
通過檢查發現,全縣藥品生產企業化驗室管理比較規范,均能依法按照藥品標準開展藥品批次檢驗工作,藥品檢驗能力均有提升,并能嚴格控制藥品出廠質量。但有個別企業存在化驗室數據完整性建設進程緩慢、檢驗人員業務水平不高、檢驗操作不夠規范、檢驗原始記錄及報告信息不完整等問題。針對上述問題,該局均已下達書面整改意見,并將跟蹤督促相關企業盡快整改完廣善。

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