為更好地建立藥品生產企業不良反應監測體系，讓企業切實承擔起藥品質量第一責任人的意識，近日，綏化市藥品不良反應監測中心深入安達迪龍制藥有限公司開展藥品生產企業不良反應監測體系調研。

　　調研組針對部分藥企在藥品不良反應監測工作中存在的銷售環節與生產環節脫節、產品信息與反饋渠道脫節、分析評價與產品風險脫節以及在報告搜集整理上報中存在的突出問題開展了深入企業座談交流與調研。藥企就建立企業內部行之有效藥品不良反應監測體系提出了合理化的建議和請求。

　　調研組指出，藥品質量安全是企業生存之本，也是監管工作核心，企業要重視藥品生產質量管理，要建立符合企業實際的藥品不良反應監測體系，嚴格控制好藥品質量安全風險。調研組要求企業在制度體系、人員體系、上報體系、自查體系、評價體系、監測體系建設上不斷完善。同時，調研組針對目前企業藥品不良反應監測工作現狀也提出了明確的要求：一是要落實好組織機構建設;二是要提高企業領導對監測工作重視程度;三是要落實好應急處理機制，出現藥品安全問題要及時處理，避免事態擴大化;四是要理順內部關系，落實好暢通的信息收集渠道，切實發揮營銷和臨床使用終端醫務人員的主體作用;五是充分利用國家中心出臺《藥品生產企業不良反應監測檢查指南》開展有針對性企業內部自查工作;六是藥品不良反應監測工作是企業生存和發展的基礎，要對企業各級人員進行分層次、有側重的培訓。