• 如何區分參考標準、標準物質、參考數據、有證標準物質

    2017-08-31 11:33:52 來源: 實驗室ISO17025

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    參考標準:參考測量標準( reference measurement standard)簡稱參考標準 (reference standard)在給定組織或給定地區內指定用于校準同類量工作測量標準的測量標準。
    例如:實驗室用的標準砝碼就是一個參考標準。
     
    標準物質:(reference material)縮寫為RM,用于校準、對其他物質賦值或標稱特性檢查,具有一種或多種足夠均勻和穩定特性的物質。
     
    對于標準物質的理解注意以下幾點:
    1、標稱特性的檢查提供一個標稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測量不確定度。
    2、未賦值的標準物質可用于監控測量精密度,只有具有賦值的標準物質可用于校準或監控測量正確度。
    3、“標準物質”由包含量及標稱特性的物質組成。
    例:(1) 有具體量的標準物質:
    a.純水,其動態粘性用于校準粘度計;
    b.沒有給定原膽固醇物質量的濃度的人體血清,僅用作監控測量精密度。
     
    (2) 有標稱特性的標準物質:
    a.指明一種或多種指定顏色的色圖;
    b.含有一種規定的核酸序列的DNA合成物;
    c.含有19-雄(甾)烯二酮的尿。
     
    4. 有時將標準物質與特制的裝置組合使用。
    例:(1) 裝在三相點容器中已知三相點的物質;
    (2) 置于透射濾光器支架上已知光學密度的玻璃;
    (3) 安放在顯微鏡載玻片上尺寸一致的小球。
     
    5. 有些標準物質具有賦予的量值,這些量值計量溯源到制外單位的測量單位,如包含疫苗的物質計量溯源到由世界衛生組織規定的國際單位(IU)。
     
    6. 在給定的測量中,標準物質或用于校準或用于質量保證。
     
    7. 標準物質的技術規范應該包括其物質的溯源性,指出其來源和過程。
     
    有證標準物質:(certified reference material)縮寫為 CRM ,附有權威機構出具的證書,其中說明使用有效程序獲得具有相關不確定度和溯源性的一個或多個特性值的標準物質。
     
    例:具有膽固醇濃度賦值的人體血清及其在所附證書中說明的測量不確定度,用作校準器或監控測量正確度的物質。
     
    有證標準物質注意理解以下幾點:
    1. 文件是以證書的形式給出(參見上一篇微信文章“和大家一起看看你家的標準物質”)。
    2. 有證標準物質的制備和審定程序,符合ISO指南34和ISO指南35的規定。
    3. 在定義中,“不確定度”包含 “測量不確定度”和“標稱特性值不確定度”兩個含義,這樣做是為了一致和連貫。“溯源性”既包含量值的“計量溯源性”,也包含“標稱特性值的追溯性”。
    4. 有證標準物質的特定量值要求帶有與測量不確定度有關的計量溯源性。
    5. 在ISO/REMCO中有類似的定義,可使用計量的形容詞和副詞來修飾量與標稱特性值。
     
    參考數據:(reference data)由鑒定過的來源獲得,并經嚴格評價和驗證過準確性,與現象、物體或物質特性有關的數據,或與已知化合物成分或結構系統有關的數據。
     
    例:由IUPAP發布的化學化合物溶解度的參考數據。
     
    注意理解以下兩點:
     
    1. 在定義中,準確性包含如測量準確性和標稱特性值的準確性。
    2. date是復數形式,datum是單數形式。但通常 date也可用作單數。
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