深挖風險隱患、封堵監管漏洞
對食品安全開展綜合檢查
針對食品生產經營企業,以檢查企業生產經營條件、制定并執行食品安全制度、履行食品安全主體責任為重點,全面深入對企業從原輔料采購到產品生產流通全鏈條存在的食品隱患和問題進行執法檢查。
在開展執法檢查的同時,檢查組還將對各區食品安全監管重點工作推進情況進行檢查,包括風險分級監管、省局市局開展的食品安全專項整治、建設放心肉菜示范超市、明廚亮灶、重點食品生產企業建立食品安全追溯體系建設情況等。
對藥品生產企業實行全覆蓋檢查
針對藥品生產企業,實行監督檢查全覆蓋。無菌藥品生產企業、特殊藥品及其復方制劑生產企業,新開辦或近三年有新上市品種生產企業,規模以上藥品生產企業,成為此輪檢查重點對象。
檢查內容主要包括:企業是否存在不按規定投料生產,未按規定對原輔料、成品進行檢驗,偽造或篡改批生產記錄和批檢驗記錄等。
對藥品流通企業展開全類型檢查
對于批發企業,嚴查出租出借經營、掛靠經營、超范圍經營、走票、過票或向非法單位供貨、不按照要求的溫濕度儲運藥品等違法違規行為;對于藥店,嚴查超范圍超方式經營藥品、非法渠道購進藥品、不按照要求的溫濕度儲運藥品、執業藥師不在崗審核處方、違規處方藥銷售等。對于診所,嚴查非法渠道購進藥品、不按照要求的溫濕度儲運藥品、未建立藥品購進記錄、購進藥品,未建立并執行進貨檢查驗收制度、使用過期藥品等。
對醫療器械開展全鏈條檢查
針對醫療器械安全,執法人員將開展全鏈條檢查。在生產企業,對廠房與設施是否符合生產要求,是否按照技術要求的工藝流程生產,采購信息是否可追溯,對采購物品是否進行檢驗或驗證等進行重點檢查。在經營企業,重點檢查經營條件是否發生變化,是否存在擅自變更經營場所等行為;查驗經營企業供貨商、客戶及產品的相關資質,查看產品合格證明文件及有效期等相關信息。在使用單位,檢查組將圍繞購進渠道、購進使用醫療器械的合法性,植入性和介入類醫療器械的可追溯性,以及倉庫設置進行重點檢查。

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