• 特醫食品及特醫食品全營養粉技術要點簡介

    2017-10-17 16:09:21 來源:

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    □ 張雙燕 閆劉慧 陳娟娟 龐明利 保齡寶生物股份有限公司
        特殊醫學用途配方食品(FSMP)簡稱特醫食品,是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括全營養配方食品、特定全營養配方食品、非全營養配方食品3類。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下單獨食用或與其他食品配合食用。特醫食品是腸內營養的一種,較之腸外營養,其具有改善營養不良、促進患者康復、縮短住院時間、節省醫療費用等優點。
    特醫食品的發展歷程

    圖1 保齡寶生物股份有限公司鳥瞰圖
        早在20世紀80、90年代,一些發達國家便開始廣泛使用特醫食品類產品,并相繼制定了相關標準和配套管理措施。據統計,截至2013年,全世界特醫食品市場規模價值約700億人民幣,且預計2016~2020年年復合增長率約為6%,但中國僅占全球市場的1%。從不同國家營養不良患者特醫食品的使用率可以發現,美國的使用率約65%、英國約27%,而中國僅為1.6%。特殊醫學用途配方食品在發達國家的發展相對成熟,在技術和臨床營養干預方面的分配較為合理。雖然中國特醫食品的消費市場潛力巨大,但仍處于發展初期,醫用食品種類單調,分型簡單,應用領域單一,而且主要原料依靠進口,加工技術落后;無論是產品的使用者、生產者還是監管者,對特醫食品的認知都普遍缺乏;需要得到腸內營養干預的人群甚至對其一無所知;市場上流通的特醫食品或類似產品更是參差不齊。此外,由于國外品牌產品介入早、起點高,因而在我國市場中占據主導地位。
        針對上述情況,國家發布了一系列特醫食品相關的法律法規,如2010~ 2013年國家衛計委頒布的“2+1標準”—《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596-2010)、《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)和《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規范》(GB 29923-2013);2015年新《食品安全法》將特醫食品與保健食品、嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”;2016年7月1日,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施等。為貫徹落實《“健康中國2030”規劃綱要》,提高國民營養健康水平,國務院辦公廳還專門出臺了《國民營養計劃(2017-2030年)》,其主要目標就是完善營養產業法規標準體系,發展食品營養健康產業,提升營養健康信息化水平,改善重點人群營養不良狀況,進一步普及健康的生活方式,提高居民的營養健康素養等。事實上,中國食品行業擁有很大的舞臺,未來中國特殊醫學用途配方食品市場也必將迎來新的發展機遇。
    保齡寶特醫食品全營養粉
    技術前沿

        保齡寶生物股份有限公司(以下簡稱“保齡寶”)成立于1997年,是國內功能性生物食品研究和制造的領軍企業之一,自成立以來一直致力于功能性食品原料的研究,在營養健康研究、健康產品開發和應用技術方面都取得了豐碩成果。2016年,保齡寶正式涉足特醫食品領域,成立相關事業部—專業從事特殊醫學用途配方食品的研發、生產和銷售,這為保齡寶進入特醫食品市場打下了堅實的基礎。2017年6月,保齡寶國際公司在香港的成立,標志著保齡寶已進軍特醫食品行業并向全面國際化發展邁出了重要一步。

    圖2 營養支持對病人感染及并發癥的影響
        目前,保齡寶著力研究開發的特醫食品為全營養配方食品粉劑,重點突破的項目是全營養配方食品粉劑的活性穩態保持與緩釋及產業化制備,目標是突破保齡寶在特醫食品開發方面遇到的技術瓶頸,解決全營養粉劑研發及生產工藝的難題,開發出既符合國家標準又具有特色營養模式和核心技術的醫用食品。全營養配方食品粉劑主要針對10歲以上需營養補充的人群,如手術后、體重下降、胃腸虛弱、便秘腹瀉、咀嚼受限、飲食需忌口、營養不均衡者而研制。實驗證明,營養支持對病人感染及其并發癥有明顯改善的效果。
        保齡寶全營養配方食品粉劑有多項創新:第一,采用了電子仿生和高效液相色譜分析等技術,建立了特醫食品原料物性評價及含量檢測技術體系;第二,在符合特醫食品營養需求的基礎上,采用了營養基因組學和細胞組學的方法,建立了針對不同人群的蛋白質(氨基酸)和脂肪酸營養模型,并研究開發出符合全營養素要求的蛋白組件和脂肪組件;第三,采用集成多維混合、多重包覆制粒技術,解決了產品溶解性、分散性和均勻性以及產品儲存期間礦物質的下沉的問題,有效保護了營養素的活性,建立了全營養素的產業化技術體系。與此同時,保齡寶還解決了多種技術難題,首先是提高了粉劑產品的混合均勻度和礦物質沉降問題,使粉劑產品混合均勻度大于97%;其次是建立了不同類型的蛋白質(氨基酸)和脂肪酸的營養評價模型;再次為通過制粒提高粉體穩定性和沖調分散性,使粉劑產品的制粒損耗率小于2%,粒徑維持在60目左右,產品溶解度大于99%;最后則是選用蛋白類粉劑,賦予產品顆粒表面一層蛋白包衣,這樣不但可以有效保護產品的營養活性,而且可以定向釋放,提高營養素的效果。
        保齡寶所開發的全營養粉劑具有附加值高的優點,且碳水化合物占比超過50%,這不僅可以推動保齡寶功能糖的使用,還可以最大限度地使功能糖的營養生理功效得到應用,并進一步推動功能糖的基礎機理和功能研究。除此之外,全營養醫用食品的研發和產業化技術方面的突破填補了保齡寶沒有終端產品的技術空白,為企業從原料端成功轉型至產品端指明了方向。
        保齡寶通過對全營養配方食品粉劑的研究帶動了特醫食品尤其是全營養粉劑產業化發展的進程,促進了我國特殊醫學用途配方食品的完善,為公眾健康提供更有力的營養支持,具有非常重要的社會效益。保齡寶所開發的高附加值產品符合市場需求,這些產品研發與推廣對區域經濟發展有一定的促進作用且該技術具有可借鑒性和復制性,對提升山東省在該領域內的行業地位及核心競爭力意義非凡。此外,保齡寶針對特醫食品的研發填補了國內高端特醫食品方面的空白,提升了我國的國際競爭力,在促進大健康產業快速發展方面的作用也毋庸置疑。
        保齡寶公司全體員工堅信“民族的即是世界的”,其特醫食品終將占領終端產品的高地;突破相應壁壘,打破國外技術壟斷;促進大健康產業的快速發展,讓食品行業與人體健康恢復密切接觸。

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