• 江蘇省創新醫療器械產品接受國家藥監局創新醫療器械審查辦公室視

    2018-07-31 15:03:03 來源: 江蘇省食品藥品監督管理局

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    近日,常州桐樹生物科技有限公司的創新醫療器械特別審批申請項目—微衛星不穩定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)在省局視頻會議室,接受了遠在北京的國家藥監局創新醫療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。

    此次視頻會議約一個小時,通過企業匯報、專家提問、現場答辯等方式,國家藥監局創新醫療器械審查辦公室專家組對產品的創新性、臨床價值、技術指標等進行了審查。視頻審查是國家藥監局及省局貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新意見》的創新舉措。借助醫療器械創新江蘇服務站的平臺,通過視頻連線,企業與專家們充分交流互動,有利于提高審查效率,成功擴展了創新醫療器械新的審查模式,減少企業往返北京的時間,大幅度節約了企業時間和經濟成本。

    (原標題:《我省創新醫療器械產品接受國家藥監局創新醫療器械審查辦公室視頻審查》)

    (省局醫療器械監管處)

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    [責任編輯:吳森林]

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