• 奶粉配方注冊提速 伊利等“嬰配”奶粉相繼獲批

    2019-04-12 10:55:40 來源: 北京商報

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    繼4月1日艾迪哈等多家企業的配方奶粉注冊獲批后,4月8日,國家市場監督管理總局公布第47批配方注冊獲批名單,包括來自杜爾伯特伊利乳業有限責任公司(以下簡稱“伊利”)、美贊臣營養品(中國)有限公司(以下簡稱“美贊臣”)、黑龍江歐貝嘉營養食品有限公司(以下簡稱“歐貝嘉”)3家企業13個配方。

    以下為國家藥品監督管理局發布的公告原文:

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    其中伊利通過配方注冊產品為:金領冠塞納牧1、2、3段;美贊臣通過配方注冊產品為親舒3段;歐貝嘉通過配方注冊的產品為歐士達(羊奶粉)1、2、3段,智旭貝滋1、2、3段以及致護1、2、3段。

    事實上,這也是一周內,第二批嬰幼兒奶粉配方注冊獲批。4月1日,包括來自Arla、艾迪哈及AusnutriaHeerenveenHectorB.V.等四家企業的24個配方獲批,涉及奶粉品牌為海普諾凱萃護、荷萊蕊(牛奶粉、羊奶粉)以及寶貝與我藍曦等。該批通過配方注冊的品牌,成為自2017年6月進口奶粉配方注冊名單公布以來,時隔9個多月后國家市場監督管理總局再次公布的首批進口奶粉配方注冊。

    2016年,為解決我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫,配方制定隨意、更換頻繁,讓消費者難以選擇等問題,原國家食品藥品監督管理總局公布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。

    《辦法》規定,無論是國產還是國外品牌,每家企業原則上不得超過三個配方系列九種產品配方。為給企業留出緩沖時間,2018年1月1日前為新政過渡期。過渡期后,在我國境內生產或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉,應依法取得嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書,并在標簽和說明書中標注注冊號,未獲得注冊證書的嬰幼兒配方乳粉,不允許在中國市場銷售。

    此前,受限于必須開展的注冊核查任務及海外工廠核查等出境指標因素,業界普遍認為配方注冊進展緩慢。數據顯示,截至2018年,約有1700個配方奶粉產品遞交配方注冊申請材料。截至目前共有1219個配方通過注冊,還有近500個配方處于待審狀態。

    2018年11月,國家市場監督管理總局登記注冊局局長熊茂平表示,國家市場監督管理總局將進一步深化藥品醫療器械、特殊食品評審審批改革、優化藥品注冊和醫療器械評審審批、優化特殊食品注冊審批流程,加快推進保健食品、嬰幼兒配方乳粉及特殊醫學用途配方食品注冊。在“最嚴奶粉新政”下,伊利、美贊臣等“嬰配”奶粉相繼獲批在業內看來國家監管部門釋放出將積極推進奶粉配方注冊相關工作的信號。

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