濟寧食藥監局開展醫療器械生產質量管理規范提升年活動
為提升全市醫療器械生產企業規范意識,促進醫療器械產業高質量發展,濟寧市食品藥品監管局采取多項措施,扎實推進醫療器械生產質量管理規范提升年活動的開展。
一是強化培訓提素質。今年以來采取分片培訓的形式,在任城區和兗州區舉辦醫療器械法規培訓班2期,培訓醫療器械生產企業負責人和質量負責人80余人次,系統講解了醫療器械生產質量管理規范的條款細則。通過培訓,企業規范意識和主體責任意識進一步提升。
二是強化檢查促整改。濟寧市食品藥品監管局采取日常監督檢查、飛行檢查、季度督導、市縣局聯動相結合的方式,對醫療器械生產企業規范實施情況進行檢查。對檢查中發現的問題,及時提出具體整改措施,并督促企業整改落實到位。
三是強化示范樹標桿。在推進生產質量管理規范提升年活動中,濟寧市食藥監局注重發揮示范企業的帶動作用,采取現場觀摩的形式,在兗州區組織召開了醫療器械生產企業現場觀摩實訓現場會,具體指導其他企業對照先進找不足,積極整改上水平。通過現場實訓、面對面交流,樹立了學習標桿,提振其他企業落實規范的信心,鼓舞企業士氣,較好的發揮了示范帶動作用,在全市形成了以點帶面、全面推進規范實施的良好勢頭。

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