摘 要：藥品檢測工作來源于藥品市場，最終又服務于整個藥品市場。藥品檢測的目的是為了提高藥品市場的整體質量，將劣質藥物從藥物市場中剔除。做好質量控制工作要從兩個方面入手，藥品檢測工作和后續的執行工作。為了做好藥品檢測工作，藥檢部門要做好對藥檢人員的技能培訓工作，提高藥檢人員的專業水平，確保藥檢工作能順利進行。

　　關 鍵 詞：藥品檢驗;質量控制;檢驗技術

　　藥檢工作對于維持藥品市場的平衡有著十分重要的意義。近年來，新的藥物不斷出現，對其進行藥檢的難度也大大增加，難度主要體現在兩個方面，檢驗技術能力不足和藥檢標準陳舊。為了做好藥物的質量控制過程，藥品監督管理部門要重視對藥檢人員的技能培訓，要定期對檢驗人員的工作能力進行考核。

　　一、我國目前藥品質量控制的重要性及存在的問題

　　1.藥品檢驗的重要性。藥品對人類保持身體健康有著十分重要的作用。近年來，隨著科技的不斷發展，越來越多的新型藥劑出現在人們的視野中，中藥材、化學制劑、生化藥品等種類繁多。所謂“是藥三分毒”，質量良好的藥品可以調節人類的身體機能，起到治愈疾病的作用。而不合格的藥品不僅不能起到治療的作用，甚至起到反作用。因此，做好藥品的質量檢測工作是十分重要的。

　　2.檢驗人員水平不過關。近年來，我國的藥品檢測水平不斷上升，但仍舊存在一些問題。例如一些藥品檢測人員責任意識不強，也沒有對于藥品檢驗足夠重視,在檢驗過程中操作不規范，該記錄的實驗數據沒有記錄，該進行多次實驗的地方只進行一次實驗，致使最后的檢測數據存在較大誤差，影響了檢測結果。也有一些檢測人員沒有受到過專業的技能培訓，其專業能力不足，再加之缺少工作經驗，對于藥品檢驗的各項標準及檢驗的方法與程序不能熟練掌握，嚴重影響了檢測數據。

　　3.檢驗標準陳舊、檢驗技術落后。近年來，各種各樣的新型藥品不斷出現，做好藥品質量檢測的難度大大增加。一些老的檢驗標準已不能適應當前的藥品檢驗的質量控制工作,很多新型藥品的配方比較特殊，另外按照舊質量檢驗標準進行檢驗，往往會出現漏洞。從我國當前情況來看,由于我國目前的經濟發展水平與科學技術水平尚且不高,我國的新藥研究還主要是以仿制發達國家的藥品為主,缺少自主創新,而我國對于這些藥品的質量標準研究還是相對缺乏的。

　　隨著藥品種類的不斷增多，藥品的檢驗技術也在不斷更新，但限于我國的科技水平還不夠高，藥品檢測的技術還比較落后，很多新型藥品的檢測都比較難以展開。有著比較高的要求，這就使得相關藥監部門要及時的提高藥品的檢驗技術。由于，這也影響了藥品質量檢驗工作的展開。

　　二、做好藥品質量控制的措施分析

　　1.逐漸完善藥品檢驗標準。藥品檢驗標準是藥品檢測工作的核心，如果沒有合適的檢測標準，那么藥品檢測工作只是空談。藥品是在不斷更新的，而每一種藥物都有自己的檢測標準，這就給藥品檢測工作帶來了極大的困難，新的藥品檢測標準的出臺往往要在藥品上市一段時間之后，而這一段空檔期就是劣質藥品出現的集中期，而最大程度的減少質檢空白期，是每一位藥品檢測人員的任務。為了做好藥品質量檢測工作，相關研究人員也要加強對藥品檢驗方法的研究，積極學習國外先進的檢測技術，了解藥品檢測的原理，努力研究新型藥物的檢測方法，盡可能快的推出新的檢測標準。藥品監督管理局的工作人員也要重視藥物檢測標準的更新，管理人員應該定期調查市場上的新型藥物，重點分析一些熱門藥物，為檢測工作指引方向，推進新的檢測標準的出臺。隨著科學技術的不斷發展，藥物的種類和劑量是不斷更新的，藥品檢驗管理人員應該督促相關管理部門定期更新藥品檢測規范，以求達到最佳的藥品檢測效果。

　　2.做好藥品檢驗技能培訓的相關工作。藥品檢測人員是藥品檢測工作的直接參與者，如果檢測人員的工作能力過低，將直接影響我國藥品質量檢測工作的展開。做好藥品質量檢驗工作，相關管理人員要做好對檢驗人員的培訓，具體的培訓可從兩個方面入手：職業素質與職業能力。

　　具體來說，藥品檢測管理人員可從醫學研究部門和大型醫院中培養一批具有較高專業素養的藥品檢驗人員，并組織對他們進行細致的技能培訓，培訓包括藥品檢測的意義重要性、藥品檢測的方式和方法、藥品檢測設備的使用技巧等。要做到讓每一位藥品檢測人員都認識到藥品檢驗工作的重要性，具有足夠的藥品檢測技能。為了做好藥品檢測工作，藥品檢測人員一定要在工作中注意學習，利用平時積累的實驗數據并對這些數據進行系統的分析和積累，努力提高自身的專業能力。

　　3.加強藥品檢測的后續執行力度。如果一種藥品經過檢測，其質量不合標準，那么該藥品就應該退出藥品市場，然而實際上，很多藥品沒有通過檢測，卻仍舊在市場上銷售，使得藥品檢測失去其本身意義。這種問題是藥品檢測工作的后續執行力度缺失所致的。藥品監督管理部門因為各種各樣的原因，沒有相應的強制力執行藥品退市工作，使得藥品質量控制成為空談。為此，藥品質量監督管理部門要提高藥品質量控制工作的執行力度，檢測不合格的藥品就要強制退市，必要時可采取一定的強制執行手段，決不可任不合格的藥品流入市場，讓藥品質量控制成為空談。

　　不合格的藥物對于人的身體會造成很大的負面影響，為了避免劣質藥物流入市場，定期進行藥品檢測是十分必要的。近年來，隨著科學技術的不斷發展，越來越多的新型藥物進入到了人們的視野當中。新型藥物從投入市場到相應的檢測標準出臺往往需要數個月的時間，這數個月的空白區就是劣質藥物大批量投入市場的黃金時期。因此，藥檢管理人員要積極督促相關部門定期出臺新的藥品檢測標準，盡可能的減少空檔期的時間。藥品檢測是一份重要的工作，相關從業人員要提高責任意識，提高對自身的要求，為我國藥檢事業的發展做出貢獻。

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　　作者單位：哈爾濱萊博通藥業有限公司