黑龍江省食藥局召開全省藥品生產安全監管工作會議
王米霞 本刊記者 吳岳福 趙裕廣
5月23日,2017年全省藥品生產安全監管工作會議在哈爾濱召開。會議傳達貫徹了全國藥品生產監管工作會議精神;分析通報了全省藥品GMP認證及跟蹤檢查情況;總結了2016年以來全省藥品生產監管工作;研究分析了當前藥品監管面臨的形勢;部署了下一階段藥品監管重點工作任務。省政府食安辦主任、省食藥局局長、黨組書記王國才同志出席會議并作講話。會議由省局副局長李軍同志主持。
王國才局長指出,全省各級藥品監管部門要清醒的認識到當前面臨的嚴峻形勢。在政策形勢方面,黨的十八大以來,黨中央對食品藥品監管工作作出一系列重大決策部署。藥品安全是最基本的公共安全問題,全省各級監管部門要以“四個最嚴”為統領,嚴把從實驗室到醫院的每一道防線;在企業狀況方面,我省企業普遍存在的管理水平低、技術創新能力弱、產業結構不合理等存量問題尚未從根本解決;在監管現狀方面,各級藥品監管部門要牢固樹立基于風險的監管理念,與風險賽跑,要讓監管工作始終跑在風險前面,做到早發現、早處置、早解決。
王國才局長強調,安全與發展是統一整體,二者互為前提、互相促進,安全是企業發展的命脈,發展是安全持久的支撐,離開安全談發展,或者割裂發展說安全,都是不切實際的,藥品安全必須要建立在強大的產業基礎之上,才會更加牢固可靠。在扶持企業發展的同時,企業也要清醒地認識到,安全的藥品是生產出來的,企業要真正承擔起第一責任人的主體責任,樹立風險意識,要深刻認識到質量才是企業的生命,把“工匠精神”體現在企業生產的各個環節,做良心企業,做放心藥品。
王國才局長要求,藥品監管是一項系統工程,要做好這項工作,就要樹立全面、系統的觀點,只有堅持統籌謀劃、整體推進,更加注重系統性、整體性、協同性,才能少走彎路、少交“學費”。要加強頂層設計和整體謀劃,使各項監管工作在政策取向上相互配合、在實施過程中相互促進、在實際成效上相得益彰。具體要做到“三同”,即日常檢查與飛行檢查要同樣嚴;風險防控與專項整治要同樣準;藥品安全與企業發展要同樣抓。
全省13個市(地)局、藥品生產監管工作主管領導、藥品生產監管科(處)室負責人;省局機關相關處室、直屬單位主要負責人;全省藥品生產企業、醫療機構制劑室、藥包材生產企業法人、質量負責人等近500人參加了會議。

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