• 總局關于3批次特殊醫學用途配方食品不合格情況的通告

    2017-07-19 15:37:28 來源: 國家食品藥品監督管理總局

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      近期,國家食品藥品監督管理總局組織抽檢特殊醫學用途配方食品160批次樣品,其中抽樣檢驗項目合格樣品157批次,不合格樣品3批次,檢驗項目見附件。根據食品安全國家標準,個別項目不合格,其產品即判定為不合格產品。

      具體情況通告如下:

      一、不合格產品情況如下:

      1.廣州市能嬰貿易有限公司銷售的標稱凱沫特(上海)實業有限公司(原產國:德國)經銷的康敏金氨基酸嬰兒配方粉,磷檢出值為7.2mg/100kJ,比產品包裝標簽明示值(13.06mg/100kJ)低44.9%;鈣檢出值為12.7mg/100kJ,比產品包裝標簽明示值(24.25mg/100kJ)低47.6%。初檢機構為深圳出入境檢驗檢疫局食品檢驗檢疫技術中心,復檢機構為廣州質量監督檢測研究院。

      2.沈陽市沈河區米米氏孕嬰用品店銷售的標稱上海雀巢產品服務有限公司(原產國:荷蘭)經銷的藹兒舒乳蛋白深度水解配方(特殊醫學),硒檢出值為0.438μg/100kJ,比產品包裝標簽明示值(0.70μg/100kJ)低37.4%。初檢機構為中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心,復檢機構為遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心。

      3.沈陽市沈河區新新家妮母嬰用品店銷售的標稱上海雀巢產品服務有限公司(原產國:荷蘭)經銷的藹兒舒乳蛋白深度水解配方(特殊醫學),硒檢出值為0.464μg/100kJ,比產品包裝標簽明示值(0.70μg/100kJ)低33.7%。初檢機構為中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心,復檢機構為遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心。

      二、對抽檢中發現的不合格產品,國家食品藥品監督管理總局已要求上海市食品藥品監督管理局責令進口商查清產品流向,召回不合格產品,分析原因進行整改,并依法予以查處;要求遼寧、廣東等省食品藥品監督管理局責令流通環節有關單位立即采取下架等措施,控制風險,并依法予以查處。不合格食品生產經營者所在地省級食品藥品監管部門自通告發布之日起7日內向社會公布風險防控措施,3個月內向國家食品藥品監督管理總局報告核查處置情況并向社會公布。

      特此通告。

      本次檢驗項目

      本次抽檢的特殊醫學用途配方食品主要包括特殊醫學用途嬰兒配方食品、全營養配方食品和特定全營養配方食品。

      抽檢依據《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2010)、《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922—2013)、《關于三聚氰胺在食品中的限量值的公告》(衛生部、工業和信息化部、農業部、工商總局、質檢總局公告2011年第10號)等標準及產品明示質量的要求。

      抽檢項目包括蛋白質、脂肪、亞油酸、α-亞麻酸、亞油酸與α-亞麻酸比值、終產品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸(十四烷酸)總量占總脂肪酸的比值、芥酸與總脂肪酸比值、反式脂肪酸與總脂肪酸比值、碳水化合物、維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸(煙酰胺)、葉酸、泛酸、維生素C、生物素、鈉、鉀、銅、鎂、鐵、鋅、錳、鈣、磷、鈣磷比值、碘、氯、硒、鉻、氟、膽堿、肌醇、?;撬?、左旋肉堿、二十二碳六烯酸與總脂肪酸比、二十碳四烯酸與總脂肪酸比、二十二碳六烯酸(22:6 n-3)與二十碳四烯酸(20:4 n-6)的比、長鏈不飽和脂肪酸中二十碳五烯酸(20:5 n-3)的量與二十二碳六烯酸的量的比、膳食纖維、水分、灰分、雜質度、鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素M1、黃曲霉毒素B1、菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、阪崎腸桿菌、商業無菌、脲酶活性定性測定、三聚氰胺等62個指標。

      部分不合格項目的小知識

      一、磷

      磷是骨骼牙齒的重要構成材料,促成骨骼和牙齒的鈣化不可缺少的營養素,還參與體內能量的代謝?!妒称钒踩珖覙藴?特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2010)中規定,磷含量要求為6~24mg/100kJ,《食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB 13432—2013)規定,營養成分的實際含量不應低于標示值的80%,并應符合相應產品標準的要求,因此,特殊醫學用途嬰兒配方食品中磷的技術要求最小值為不低于標示值的80%且不低于6mg/100kJ,最大值為24mg/100kJ。產品不合格原因可能是:原輔料用食品營養強化劑不滿足質量規格要求或生產過程中企業未按照標簽明示值進行添加。如果過量攝入,會導致骨質疏松易碎、破壞其他礦物質平衡。

      二、鈣

      鈣是人體必需的元素,是人類骨、齒的主要無機成分,也是神經傳遞、肌肉收縮等所必需的元素,人體中鈣含量不足或過剩都會影響生長發育和健康?!妒称钒踩珖覙藴?特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2010)中規定,鈣含量要求為12-35mg/100kJ,問答中規定,對于乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品應當根據嬰兒代謝狀況調整部分維生素、礦物質等營養素,鈣含量可以調整為12-60 mg/100kJ?!妒称钒踩珖覙藴?預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB 13432—2013)規定,營養成分的實際含量不應低于標示值的80%,并應符合相應產品標準的要求,因此,特殊醫學用途嬰兒配方食品中鈣的技術要求最小值為不低于標示值的80%且不低于12mg/100kJ,最大值為35mg/100kJ,對于乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品的鈣含量,最大值可以調整為60 mg/100kJ。鈣元素不合格原因可能是:原輔料質量控制不嚴或企業在生產加工環節未按照標簽明示值進行添加。

      三、硒

      硒元素是人體必需的微量元素,對提高免疫力和預防癌癥非常重要?!妒称钒踩珖覙藴?特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2010)中規定,硒含量要求為0.48-1.90μg/100kJ,《食品安全國家標準 預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB 13432—2013)規定,營養成分的實際含量應不低于標示值的80%,并應符合相應產品標準的要求,因此,特殊醫學用途嬰兒配方食品中硒的技術要求最小值應不低于標示值的80%且不低于0.48μg/100kJ,最大值為1.90μg/100kJ。硒元素不合格原因可能是:食品原料本底含量不清;企業未按照標簽明示值或企業標準的要求進行添加。盲目補硒是不可取的,人體長期處在高硒狀態下表現為食欲不振、消化不良等癥狀。

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