市場監管講規范醫械整治行動中

2018-06-25 10:27:06 來源：食品安全導刊

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　　市場監管講規范醫械整治行動中

　　一一河南省汝州市開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動

　　何樂鋒本刊記者柴占陽

　　“讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心，著力營造誠實守信、公平競爭的市場環境和良好的營商環境，更好地保護消費者合法權益”是組建國家市場監督管理總局的初衷。

　　“市場監管的首要責任是安全，各級各單位必須牢固樹立安全第一意識，克服麻痹大意思想，始終把維護安全擺在市場監管部門最突出的位置，確保不發生系統性、區域性安全問題，堅決遏制重特大安全事故發生。"這是6月12日國家市場監督管理總局在京召開全國市場監管部門安全監管工作電視電話會議的工作部署和要求。

　　河南省直管市的汝州市食藥監局按照河南省食藥監局的統一安排和要求，為促進汝州市醫療器械產業健康發展，嚴厲打擊醫療器械經營、使用環節違法、違規行為，推進建立長效監管機制，保障醫療器械經營使用環節質量安全。汝州市食藥監局部署開展了為期三個月的嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動。

　　一是專題安排部署。6月22日，汝州市召開了2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作培訓動員會，全市20個基層食藥監管所負責人、醫療器械生產企業代表、經營企業和使用單位負責人共計140人參加會議，對專項整治工作進行全面部署和具體安排。制定印發了《2018年汝州市嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作方案》、《汝州市全面推進醫療器械經營質量管理規范實施工作方案》和《2018年汝州市醫療器械使用單位監督檢查工作方案》。

　　二是確定整治重點。按照河南省食藥監局的通知要求結合汝州市的實際情況，將專項整治分為自查整改、監督檢查、重點抽查和總結督導四個階段，確定專項整治重點為嚴打經營使用無證醫療器械、未經許可（備案）從事經營醫療器械等違法違規行為，堅決打擊“黑窩點”、“黑網站”、“黑平臺”、“黑門店”。對全市5家醫療器械生產企業、107家醫療器械經營企業和400余家使用單位開展嚴查未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫療器械行為、嚴查經營（網絡銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為，嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為，重點檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況和落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。