市場監管排風險 除去隱患藥才安

一一河南省鶴壁市食藥監局嚴格監管 全力排查藥品風險隱患

郭志強 盧 豐 本刊記者柴占陽

“滿足人民日益增長的美好生活需要，是新時代做好市場監管工作的根本著眼點。"

“讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心，著力營造誠實守信、公平競爭的市場環境和良好的營商環境，更好地保護消費者合法權益 " 是新時代市場監管工作的最終目標。

河南省鶴壁市食藥監局在日常監管工作中就是這樣堅持的。

近日，該市食藥監局藥品化妝品監管科工作人員來到該市某藥品零售企業開展監督檢查，為群眾用藥安全保駕護航。

執業藥師應在崗

“你好，請問執業藥師是哪位?在崗嗎?” 執法人員首先對該企業的執業藥師在崗情況進行了現場檢查。

“按照規定，藥品經營企業應按要求配備執業藥師，且配備的執業藥師在營業時間內應在職、在崗，不得同時在兩個及以上執業單位執業，嚴禁執業藥師只掛名而不現場執業。” 執法人員肖宏晶說。

隨后，執法人員又仔細查看了該企業工作人員的健康檔案。因為藥品安全直接關系人民群眾的生命安全，直接接觸藥品崗位的人員必須進行健康檢查?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。

藥品質量是關鍵

執法人員對該企業貨架和柜臺上陳列擺放的藥品逐一進行了認真檢查，仔細查看藥品是否按照標簽標示的條件儲存 ; 是否有過期、無中文標簽、無標示文號的藥品、是否有假冒偽劣藥品、是否存在非藥品冒充藥品等情況。

“請提供一下這幾種藥品的購進票據和供貨企業資質證明。” 執法人員隨機抽查了五種藥品，要求企業提供隨貨同行單和購進發票。該局藥品化妝品監管科的副科長盧豐說。

本刊記者了解到，藥品經營企業必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。購進藥品時應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料和銷售憑證。藥品到貨時，藥品經營企業還應對藥品的外觀、包裝、標簽、規格、批號、有效期及相關證明文件等進行檢查、核對并做好驗收記錄，確保所購進的藥品可以追蹤溯源，嚴防假冒偽劣藥品進入市場, 嚴防回收藥品從非法渠道流入市場。

儲存養護很重要

打開該企業的冰箱，執法人員仔細查驗看了冰箱內的溫度、濕度。據執法人員介紹，“許多糖尿病患者都要使用胰島素，而胰島素對溫度要求非常嚴格，要在2-8°C的環境下存放，如果不符合要求，就會造成藥效下降，貽誤病情。”

執法人員又檢查了該企業陰涼柜的溫濕度和使用情況。執法人員介紹，夏天天氣炎熱，許多常用的藥品如頭孢類抗菌藥物等藥品是需要在陰涼(不超過20℃)條件下保存的，這就要求藥品經營企業及時開啟和使用陰涼柜，達到藥品所要求的儲存條件，以保證藥品質量。

嚴格監管保安全

據鶴壁市食藥監局藥品化妝品監管科科長潘會朝介紹，在全市藥品零售企業違法經營行為專項整治行動中，全市食藥監管系統堅持問題導向，“嚴”字當頭，共檢查藥品零售企業310家，86家藥品零售企業因存在問題被責令改正，另有4家藥店因存在涉嫌未經許可擅自設置倉庫、從非法渠道購進藥品等嚴重問題，被撤銷GSP證書，責令停業整改。目前，相關藥店已整改到位。

本刊記者在這里看到，食品藥品監管工作落實到位才能有效防范風險，消除隱患。我們的許多工作包括食品藥品監管工作之所以沒有做好或做的不夠好，不是沒有布置、沒有安排、沒有強調、沒有交代，而是在執行過程中落實不夠，或者根本就沒有落實。落實難、貫徹難、執行難，已經成為當前工作中的一大頑疾，必須下大力氣克服。

河南省鶴壁市食藥監局對藥品監管的做法值得借鑒和學習!