撲下身子搞調研推動藥企高發展

2018-10-12 15:03:55 來源：

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撲下身子搞調研推動藥企高發展

江蘇省食藥監局泰州直屬分局在江蘇耀海生物制藥有限公司和中國醫藥城大動物實驗中心調研推進藥企高質量發展

滕志銘余洋本刊記者柴占陽

　　10月9日，圍繞貫徹落實江蘇省委辦公廳、省人民政府辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，江蘇食藥監局泰州直屬分局局長姚志宏帶隊在江蘇耀海生物制藥有限公司和中國醫藥城大動物實驗中心調研，實地了解臨床試驗用樣品生產、醫藥研發平臺建設等情況。

　　泰州直屬分局辦公室主任余洋，園區新藥申報服務中心主任戴偉民，藥品許可管理處、醫療器械許可管理處有關負責同志等陪同調研。　　

　　在江蘇耀海生物制藥有限公司，姚志宏一行聽取了企業負責人關于企業建設發展情況介紹，著重了解了耀海公司開展臨床試驗用樣品受托生產情況，并就業務運營、質量管理、人員培訓等方面進行了座談交流。

　　姚志宏指出，日前江蘇省“兩辦” 出臺的《實施意見》，對于深入推進藥品醫療器械審評審批制度改革，推動江蘇醫藥產業高質量發展具有重要意義。耀海公司利用自身優質資源，在開展生物制品CMO業務方面作出了積極探索。希望企業抓住國家大力推進MAH制度試點的機遇，充分發揮市場化運作機制的活力，進一步拓寬發展思路，在利用好園區資源集聚優勢的同時，主動與全國優秀的生物醫藥企業開展更多合作，實現優勢互補、共同發展。要強化質量安全意識，嚴格執行法律法規和藥品GMP，履行好合同約定的質量職責，切實保障臨床試驗用樣品的質量安全。

　　在中國醫藥城大動物實驗中心，姚志宏一行聽取了企業建設運營和承接業務領域等情況介紹，參觀查看了動物飼養室、手術室、觀察室及相關設施設備，并與企業有關負責人進行了座談交流。

　　姚志宏對企業選擇在中國醫藥城建立大動物實驗中心表示贊賞。他指出，中國醫藥城大動物實驗中心是園區重要的醫藥研發服務平臺，對于支撐醫療器械臨床前研究、加快創新醫療器械研發、打造完善的醫療器械創新鏈必將起到重要推動作用。希望企業加快專業化人才隊伍建設，按照相關規范要求建設和開展項目運營，并積極探索醫療器械動物實驗的標準化體系；同時，充分發揮自身優勢，加大宣傳推介，為全省乃至全國醫療器械創新研發提供優質服務和技術支撐。