藥品安全非常事 應急預演提能力

一一2018年河南省鄭州市市級示范性藥品安全突發事件應急演練在經開區成功舉辦

羅龍女 本刊記者柴占陽

未雨綢繆早防范，食藥監管保安全。由河南省鄭州市食品藥品監督管理局、鄭州經濟技術開發區管理委員會主辦，鄭州經濟技術開發區食品藥品監督管理局承辦的鄭州市市級示范性藥品安全突發事件IV級應急演練在鄭州經濟技術開發區文化藝術中心成功舉辦。

據介紹，此次演練立足于實戰，全部真人實演。河南省食品藥品監管局副局長余興臺，鄭州市人民政府副秘書長李兵、市食品藥品監管局局長李建霞、經開區管委會副主任楊光等出席活動。

鄭州市、縣兩級食藥監局、經開區應急管理工作領導小組30個成員單位、區6個辦事處、48家藥品經營企業、2家醫院、100家學校的代表，共1000余人觀摩了此次應急演練。

應急演練背景的設置是：2018年7月26日上午，鄭州市經開區民安醫院共計18名患者在使用紅花注射液輸液治療過程中，陸續出現惡心、嘔吐、高熱、寒顫等癥狀。

經應急處置小組初步診斷為輸液反應，排除醫療和醫療器械方面的原因，懷疑是藥品引發的突發事件，并立即按程序上報相關信息。

經開區管委會迅速成立了 “7.26藥品安全突發事件應急指揮部”，及時發布藥品安全突發事件藍色預警(Ⅳ級)信號，按規定立即啟動了藥品安全突發事件IV級應急響應機制。

經開區食藥監局牽頭，區黨政辦、應急辦、衛生局、公安分局及有關專家配合，分別成立了事件調查組、危害控制組、醫療救治組、社會維穩組、新聞宣傳組、專家工作組，應急處置工作全面展開。

在IV級響應機制運行中，本刊記者現場看到，事件調查組、危害控制組執法人員迅速開展對民安醫院有關科室人員就涉事藥品來源、渠道、資質等方面開展現場檢查、調查詢問、收集證據和抽樣送達鄭州市食品藥品檢驗所檢驗。

三天后藥品檢驗結果顯示紅花注射液熱原檢查項目不合格，危害控制組隨即依法查封了醫院正在使用的問題藥品紅花注射液，并對涉事生產企業鄭州天益制藥有限公司開展執法檢查、調查，督促企業開展藥品召回和行政處罰工作。

醫療救治組全力開展患者緊急救治，社會維穩組積極開展涉事患者及家屬安撫工作; 專家工作組根據應急處置工作進展，及時科學研判; 新聞宣傳組嚴密監測社會輿情動態，召開新聞發布會，全面向社會發布此次藥品安全突發事件處置工作信息，安撫公眾情緒，號召大家不信謠、不傳謠。

最后由專家工作組研判，經開區管委會副主任楊光宣布應急響應終止。

鄭州市食藥監管局局長李建霞對演練活動給予了高度評價和肯定。李建霞指出，此次藥品安全突發事件應急演練響應及時、指揮有力、組織有序、環環緊扣，涵蓋了信息報告、現場調查、分析評估、危害控制、應急檢驗、新聞發布等多個應急處置環節，突出了地方政府、監管部門、醫療單位、技術機構、經營主體等各有關方面的應急聯動，充分展示了經開區管委會及相關單位的藥品安全應急響應能力和應急處置水平。

李建霞同時也指出，當前，我們的食品藥品安全正面臨著問題易發多發的特殊階段和監管體制改革的關鍵時期，食品藥品監管一刻也不能放松，應急管理及應急處置工作還要持續加強。希望各級各部門要深刻領會習近平總書記批示精神，按照市委市政府的要求，牢記使命擔當、扎實履職盡責，進一步加強應急管理工作，迅速構建起反應靈敏、運轉高效、保障有力的食品藥品安全應急管理體系，全面提升突發事件應急處置水平，切實保障好全市人民的飲食用藥安全!