各區局、局機關各處室、各直屬分局、各直屬單位:

《北京市食品藥品監督管理局關于開展“證照分離”改革、規范行政審批等政府服務(公共服務)事項的工作方案》已經市局第22次局長辦公會審議通過,現印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。

北京市食品藥品監督管理局

北京市食品藥品監督管理局關于開展“證照分離”

改革、規范行政審批等政府服務（公共服務）事項的工作方案

為貫徹落實市領導關于推進優化營商環境重點工作的指示精神，進一步加大簡政放權力度，激發市場主體活力，持續優化我市營商環境，依照《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)、《北京市政務服務中心綜合窗口設置方案》及北京市政務服務管理辦公室《制定事項辦理規范工作方案》相關要求，制定此方案。

一、工作目標

按照《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)要求，全面開展 “證照分離”改革工作。按照《北京市政務服務中心綜合窗口設置方案》及北京市政務服務管理辦公室《制定事項辦理規范工作方案》等相關要求，全面完成我局制定事項辦理規范與信息化改造等工作。

二、機構保障

成立開展“證照分離”改革、規范行政審批等政務服務(公共服務)事項工作領導小組。

組 長：劉衛東

副組長：黃曉文、王福義、梁洪、唐云華、陳福剛、張殿祥、劉忠興

成 員：辦公室、法制處、各業務處室、科技標準處、政務服務中心主要領導。

領導小組辦公室設在法制處。辦公室人員由法制處、各業務處室、科技標準處、人事處、政務服務中心專業人員組成。

三、時間安排

由市局辦公室協調工作場所，由領導小組辦公室成員集中辦公、集中梳理，全面負責以下工作。

(一)開展“證照分離”改革工作。

以“突出照后減證，能減盡減，能合則合”、“做到放管結合，放管并重，寬進嚴管”、“堅持依法改革，于法有據，穩妥推進”為基本原則，緊緊圍繞簡政放權、放管結合、優化服務，全面落實“證照分離”改革要求。

1.明確改革方式。

以“證照分離”改革為契機，認真梳理我局政務服務(公共服務)事項，結合相關法律法規規定，對納入“證照分離”改革范圍的涉企(含個體工商戶、農民專業合作社)行政審批事項分別采取以下兩種方式進行管理。

《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)要求，2018年11月10日起，在全國范圍內對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革?！兜谝慌珖崎_“證照分離”改革的具體事項表》中涉及食品藥品監管部門的共計20項。除“小餐飲、小食雜、食品小作坊的經營許可”為可自主決定改革方式外，“藥品廣告異地備案”、“醫療機構放射性藥品使用許可(一、二類)”兩項為實行告知承諾，其他項目均為優化準入服務。

(1)簡化審批，實行告知承諾。按照《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)(以下簡稱《通知》)要求，由藥品生產處、藥械市場處負責對照《通知》中的“改革舉措”，制作告知承諾書范本，并向申請人提供，一次性告知備案(或審批)條件和所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的，當場予以備案(或發放許可證)。

10月30日前完成。

主責單位：藥品生產處、藥械市場處

(2)完善措施，優化準入服務。由其他相關業務處室對照《第一批全國推開“證照分離”改革的具體事項表》我局涉及事項中需優化準入服務的項目，依照《通知》及《通知》中的“改革舉措”要求，以“推廣網上業務辦理;公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度;繼續精簡審批材料，在線獲取核驗營業執照、食品注冊批準證明文件或備案證明等材料;壓縮法定審批時限;減少審批環節，科學設計流程;下放審批權限，增強審批透明度和可預期性，提高登記審批效率。”等方式優化準入服務。

10月30日前完成。

主責單位：各業務處室

2.加強事中事后監管。

切實貫徹“誰審批、誰監管，誰主管、誰監管”原則，加強“證照分離”改革后的監管力度，切實承擔監管責任。各相關業務處室應針對改革事項分類明確監管標準、監管方式和監管措施，加強公正監管，避免出現監管真空。

11月30日前完成。

主責單位：各業務處室

(二)審批服務事項辦理規范、信息化改造工作。

1.由政務服務中心負責與北京市政府服務中心接洽，確定我局審批事項“窗口”性質與類型，研究建立進駐單位及人員構成，明確工作要求和服務標準。

主責單位：政務服務中心、人事處

2.制定事項辦理規范。

10月31日前，由各業務處室負責對照事項要件清單，逐個事項、逐個要件明確審查要點，并負責將審查要點填報到“北京市政務服務事項管理系統中”。

11月10日前，由各業務處室按照統一模板，全面完成本部門事項的《業務培訓手冊》編制工作。

主責單位：法制處、各業務處室、政務服務中心

3.開展信息化改造。

由科技標準處負責按照對接要求，12月15日前，完成信息化改造工作，完成我局業務審批系統與市統一審批管理平臺對接。

主責單位：科技標準處

四、工作要求

(一)提高思想認識。開展“證照分離”改革、規范行政審批等政務服務(公共服務)事項工作時間緊、任務重，關系到我市“一窗通辦”等一系列優化營商環境改革措施的實施。各有關部門要全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，牢固樹立和貫徹落實新發展理念，按照黨中央、國務院決策部署，緊緊圍繞簡政放權、放管結合、優化服務，落實“證照分離”改革要求。充分認識“證照分離”改革、審批服務事項辦理規范、信息化改造工作的重要性，把思想和行動統一到市局黨組的工作部署上來。各有關部門主要領導要進一步提高認識，親自部署、統一調度，確保各項指標任務及我局審批服務事項辦理規范、信息化改造工作圓滿完成。

(二)加強組織領導。在市局領導小組統一領導下，由組長主抓全面工作，副組長按照工作分工負責相關領域工作，市局辦公室、法制處及相關業務處室、科技標準處、政務服務中心在市局領導小組領導下高效有序開展“證照分離”改革、規范行政審批等政務服務(公共服務)事項”相關工作。領導小組辦公室加強對相關工作的組織領導和統籌協調，督查推動各項具體工作落實。各部門要按照任務分工和相關責任，積極配合，主動作為，確保各項工作在規定時限內順利完成。

(三)強化責任擔當。各有關部門應按照相關工作要求積極履職，對不能按要求完成工作任務的，依照相關規定追究責任。