鶴壁市市場監督管理局

醫療器械無隱患 排查風險保安全

郭志強 本刊記者柴占陽

規范醫療器械市場秩序，以保障全市醫療器械質量安全。近日，河南省鶴壁市市場監督管理局開展了醫療器械風險隱患大排查。

據介紹，重點檢查無菌、定制式義齒、衛生材料、醫用電子類醫療器械生產企業質量管理體系運行情況，嚴查違規生產行為;

加大對貼敷類醫療器械、角膜接觸鏡、助聽器、避孕套、制氧機、物理治療類和康復設備經營企業的監管力度，重點整治直接損害群眾利益的違法體驗式銷售醫療器械行為;

加強對高風險、量大面廣的醫療器械不良事件監測，堅持早發現、早預警、早處理，防范醫療器械危害事件發生。

本刊記者得知，在檢查中鶴壁市市場監督管理局加強宣傳教育，提升醫療器械從業人員和消費者安全用械意識。對發現違法違規行為的，情節嚴重的，一律吊銷經營許可證件;涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品，一律立即停止銷售、使用，并積極配合生產企業進行召回。