專業培訓很重要 藥用輔料質量好

一一江蘇省藥品監督管理局SPPEA藥用輔料GMP審核員第一期培訓班圓滿結束

王玉潔 本刊記者 柴占陽

SPPEA是在中國成立的，發展歷史最久的醫藥包裝協會之一。該協會由超過160家制藥，醫藥包裝和藥用輔料生產企業，以及個人會員所組成的行業性、非營利社會組織。

SPPEA加入EXCiPACT協會以后，將進一步促進與IPEC中國及其在中國的其他合作伙伴之間的交流和聯系。

本刊記者了解到，2019年1月30日，EXCiPACT asbl 第六次會員大會在馬耳他召開，會議通過了江蘇省醫藥包裝藥用輔料協會的入會申請，SPPEA成為EXCiPACT協會最新會員。該協會的其他會員有歐洲化學品分銷商聯盟(FECC)、IPEC美洲、IPEC中國、IPEC歐洲和醫藥質量團體(PQG)。

通過此次培訓，所有學員更進一步地了解了藥用輔料產品和行業特點，掌握了藥用輔料GMP標準要求以及作為的一個合格審核員應該如何建立風險管理思維下的審核方法和技巧。所有學員在課程結束后都接受并通過了的培訓測評，獲得了培訓結業證書。

江蘇省藥品監督管理局局長王越也親臨培訓現場，充分肯定了協會開展藥用輔料供應商第三方審計項目的行業意義和為此付出的諸多努力。認為第三方審計項目對協會、藥品生產企業、輔料生產企業都有著極其重要的推動作用，在目前關聯審評審批政策的指導下，將更有助于MAH對輔料企業的質量監管。

協會會長吳仁榮、副會長兼秘書長巢建峰、副會長曹勝輝到場表示了祝賀!