檢驗機構作用大 科學監管緊貼它

一一江蘇省藥監局長局王越參加國家藥監局對該省重點實驗室的現場核查

王玉潔 本刊記者 柴占陽

重點實驗室是面向食品藥品科技前沿、圍繞國家食品藥品創新發展和科學監管的戰略需求，在食品藥品監管新方法、檢驗檢測新技術、標準制修訂、風險分析和預警、安全評價、應急處置等重點領域開展原創性研究和科技攻關，解決基礎性、關鍵性、戰略性的技術問題，應用先進技術提升檢驗檢測和評價水平，提高食品藥品監管能力，是目前市場監管的主要手段和方法。

4 月19日，國家藥監局組織專家組對江蘇省食品藥品監督檢驗研究院申報藥品重點實驗室進行現場核查。

江蘇省藥品監督管理局長局王越出席現場核查工作會議并致辭。

省局政策法規與科技標準處、省食藥檢院相關負責人，重點實驗室依托單位、參與單位的主任、副主任及骨干人員陪同檢查。

王越指出，省局高度重視檢驗機構在科學監管中的作用，把重點實驗室建設作為提升藥品安全檢驗檢測能力、強化科技創新支撐的重要抓手。

本刊記者了解到，自2017年底重點實驗室申報工作啟動以來，省局加強組織協調，出臺工作文件，宣傳工作政策，共收到8家機構作為依托單位的18個重點實驗室申請，經初步審查后推薦了7個。

在重點實驗室建設過程中，江蘇省局組織專家進行會診指導和答辯檢查，幫助申報單位掌握要領，完善軟硬件水平，促進實驗室建設水平的整體提升。經過努力，省食藥檢院通過了國家藥監局于今年2月份組織的答辯評議。

同時，王越還向與會專家重點介紹了省食藥檢院的基本情況。省食藥檢院成立于1952年，檢驗能力、人才儲備、內部管理和服務監管等方面在全國藥檢系統較為領先，在藥品雜質譜研究方面深耕多年，取得很多國際國內領先的成果。

通過此次重點實驗室申報建設，有力促動了省院的團隊建設、技術升級、能力提升。2017年省院搬入新址，藥品檢驗大樓總面積達23000平米，檢驗儀器設備價格總值2.3億余元，實驗室硬件設施建設已基本達到現代化水平。省局在儀器設備購入方面將會繼續追加投入2億元，同時將投資3.8億元啟動省食品安全檢測中心與食品藥品安全評價監測中心項目建設，規劃建成5.2萬平方米的實驗室，其中3000平米將增設給重點實驗室，實驗室檢測能力和整體水平必將得到提質發展。

本刊記者得知，江蘇是醫藥產業大省，生物醫藥產業規模位居全國前列;產業的發展為實驗室成長提供了優沃的土壤環境，產業的發展也需要高水準實驗室的技術支持;省院申報建設重點實驗室，是產業高質量發展的必然要求，同時也將更好發揮支撐引領產業發展作用!