主題黨日就是好 走進企業服務高

一一江蘇省藥品監督管理局走進揚子江藥業開展“1+1”工作交流

王玉潔 本刊記者 柴占陽

近日，江蘇省藥品監督管理局藥品注冊管理處處長王宗敏帶領注冊處、省局認證審評中心、行政許可受理中心相關同志一行10人等來到揚子江藥業集團，開展“三走進三服務”主題黨日活動，實地調研了揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司，并通過講座、座談等方式，宣傳講解藥品注冊相關政策法規，與企業研發人員面對面交流、幫助企業分析和解決注冊過程中遇到的問題。

▲ 藥品注冊管理處處長王宗敏參觀車間控制中心

在揚子江藥業集團龍鳳堂中藥有限公司內，王宗敏一行人等參觀考察了廠區內的提取1號車間，讓在場人員對揚子江的藥品質量有了更深層次的認識。

據介紹，目前龍鳳堂已有5個生產車間通過GMP認證并投產，并承擔了國家發展改革委中藥質量安全檢測及全過程溯源公共服務平臺、國家工業和信息化部中藥流程制造標準化與新模式應用等重點項目的建設，躋身國家智能制造第一梯隊。

在交流會上，江蘇省藥品監督管理局從企業面臨實際情況出發，對審評審批制度改革、補充申請、藥品再注冊、注冊現場檢查、技術審評等各類問題作了充分的解釋和分析。

在聽取了揚子江藥業集團研發成果匯報后，王宗敏勉勵企業要時刻關注和重視研發，沒有創新就沒有活力，藥企在保證創新的同時也要注重仿制藥的研發。在注冊管理上，王宗敏要求企業將各子公司、研究院的注冊管理工作統籌協調好，形成完善的注冊體系，這樣能夠方便企業統一和加強管理!