河南省駐馬店市市場監管局

強化服務和監管 食品藥品得以安

本刊記者 柴占陽

在7 月22日河南省市場監督管理局舉行的全省市場監管工作座談會上，駐馬店市的市場監管工作得到了與會領導和參會人員的肯定及好評。

本刊記者從座談會上得知，自年初以來，駐馬店市市場監督管理局在駐馬店市委、市人民政府的堅強領導下，在河南省市場監督管理局的業務指導中，積極進行機構改革，著力加強市場監管，努力營造安全放心的市場消費環境，堅決守住不發生系統性、區域性安全風險事件的底線，確保讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心。

本刊記者在今天的會議現場看到，駐馬店市市場監督管理局黨組書記、局長李華榮在向主席臺和會場參會人員行禮后堅定走向發言席，開始發言:

近年來，駐馬店市市場監管部門緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全這一目標，堅持一手抓服務，一手抓監管，有效保持了藥械市場規范有序。

一、圍繞“一個目標”，凝心聚力保平安

圍繞保障人民群眾用藥用械安全這一目標，一是積極匯報，贏得駐馬店市委、市人民政府支持。通過專題匯報等各種方式，向市領導宣傳“食品安全大如天，藥品安全大于天”的理念，贏得市委、市人民政府對藥品監管工作的重視和支持。駐馬店市委書記、市人民政府市長多次對藥品安全工作作出批示，提出明確要求，為做好藥品監管工作提供了強有力的支持。

二是創新機制，夯實監管基礎。通過大力推動，駐馬店市食品藥品安全工作實現了“四個納入”。即納入了全市“十三五” 規劃、納入了政府工作報告、納入了市人民政府常務會議議事日程、納入了每年的民生工程。

駐馬店市財政投資200萬元在市場監督管理局建成了食品藥品電子監管和應急處置平臺，投資2500多萬元建成食品綜合檢驗樓，實現藥品檢驗與食品檢驗的分離。

駐馬店市人民政府專門從 “211”高校引進 2 名專業對口的碩士研究生，充實到藥械監管一線。

三是強化學習教育，凝聚監管共識。駐馬店市市場監督管理局堅持每周五下午集體學習，提升監管能力，統一思想認識，全局上下形成了 “保食品藥品、特種設備安全，保人員安全，爭先創優”的“兩保一爭”共識。

二、著眼“兩個環節”，提升服務促發展

一是著眼許可環節，提升 “放管服”質量。自2016年3月開始，對不需要現場檢查的藥品零售許可事項、醫療器械經營許可事項，在行政服務大廳當場辦結;2017年12月開始，駐馬店市實行新開辦企業、換證企業申領《許可證》和《GSP認證證書》同時申報、合并檢查、重點抽查;2019年4月1日開始，在辦理藥品經營許可上，以告知、承諾的形式，取代了原來應該提供的“無違規經營假劣藥品的證明”，這項措施比國家局發文部署，提前了一個月。

二是著眼監管環節，提升企業自我管理能力。在藥品生產環節，通過外聘專家重點講解、現場觀摩、交流互動等靈活多樣的形式，開展了藥品生產監管能力和藥品生產企業檢驗能力“雙提升”活動。并建立了網上信息交流平臺，對日常監管和企業檢驗中遇到的問題，隨時在平臺交流、分析，及時找出解決辦法，受到企業的一致好評。在藥品經營環節，駐馬店市市場監督管理局收集、整理出了系統的疫苗各環節的質量管理制度、操作規程，提供給市、縣衛計部門和疾病控制機構，全面提高他們的質管水平;引導確山縣疾控中心參照藥品批發企業標準，率先建起了溫度監測平臺，最大限度地降低疫苗儲存期間的質量風險。此作法不僅降低了企業的風險隱患，也節約了監管資源。

三、突出“三大重點”，治理整頓求規范

一是抓實日常監管，夯實監管基礎。今年初就根據河南省市場監管局安排，結合本市實際，及時下達了各項藥械監管計劃、抽檢方案等，讓監管工作有章可循;

緊盯疫苗、特藥、中藥飲片等高風險藥品，劃定監管重點，壓實工作責任;強化督促檢查，年初以來，累計開展藥品生產環節督導檢查20家次，檢查覆蓋率100%，在此基礎上，市本級又開展藥械“雙隨機”檢查4次、檢查企業60余家，有效推動了日常監管工作的落實。

二是抓牢專項整治，解決突出問題。先后開展了中藥飲片生產經營、執業藥師 “掛證” 等12項專項檢查，共檢查藥品生產經營企業、使用單位5420余家/次，針對性抽檢中藥飲片218批，不合格10批，非法渠道購進中藥飲片、違規從事分包裝和改換標簽、摻雜使假等違法違規行為得到有效治理;對現場檢查執業藥師不在崗、存在“掛證”嫌疑的84家藥店，依法進行了處理;對非法渠道購進藥品的18家藥店，全部立案處罰;對嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的16家零售藥店，依法撤銷了GSP認證證書;對2家原料藥生產企業的18個原料藥品種和2家企業的23個無菌制劑逐個開展了核查，對發現的4個缺陷項目責令整改，進一步規范了企業的生產行為。

三是抓好案件查辦，震懾違法犯罪。上半年，全市共受理食品藥品投訴舉報659件，已辦結362件。其中，辦理藥械類案件166起，罰沒金額151.87萬元，案件數、罰沒金額均在全省位居前列。

通過強化案件查辦，有效震懾了藥品違法犯罪行為，保證了藥品市場的規范有序，切實保障了人民群眾用藥用械安全。藥品安全，人命關天。容不得半點疏忽和懈怠，將以河南省市場監督管理局市場監管工作座談會為契機，真抓實干，持續發力，久久為功，切實守住藥械安全底線，以優異成績慶祝中華人民共和國成立70周年!