海南召開進口非特殊用途化妝品實行備案管理新聞發布會
海南召開進口非特殊用途化妝品實行備案管理新聞發布會
本刊記者：韋昌惠
11月26日，海南省進口非特殊用途化妝品備案政策新聞發布會在海南省藥品監督管理局召開，標志著從11月26日起，境內責任人注冊地在海南省行政區域范圍內的企業，可在海南省辦理首次進口非特殊用途化妝品備案手續，備案時間僅需5個工作日。
據介紹，實施進口非特殊用途化妝品備案管理對改善營商環境，構建開放型經濟新體制，推進海南自貿區（港）和國際旅游消費中心建設，具有十分重要的意義。進口非特殊用途化妝品實行告知性備案后，備案時間僅需5個工作日，而原來的審批制則需要3至5個月，因此能大大提高產品進口上市效率，讓國內消費者能夠同步享受到全球最新的化妝品。同時，實行境內責任人制度，由境內責任人承擔產品安全責任，有利于消費者權益保護。
據了解，首次進口非特殊用途化妝品申請備案流程上，企業申請首次進口非特殊用途化妝品前，應委托境內責任人登錄“進口非特殊用途化妝品備案管理系統”注冊賬號、報送符合規定要求的產品備案電子信息資料，并向省政府政務服務中心省藥品監督管理局受理窗口，提交與電子信息相一致的紙質資料后即完成備案。境內責任人可通過系統自行打印備案信息憑證，至海關辦理進口手續。
在境內責任人及其需履行的責任上，境內責任人是指經境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任的注冊地址在海南省的企業法人。境內責任人應建立進口非特殊用途化妝品質量安全制度，加強產品追溯和質量管理，承擔產品安全責任，確?；瘖y品的進口和經營符合法規和標準的要求。發生產品質量安全問題時，應主動向社會公開相關信息并及時召回。
海南省藥品監督管理局有關負責人表示，將對備案管理工作進行事中事后監管。一是實施備案資料監督檢查。藥品監管部門在產品備案后3個月內組織對備案資料的監督檢查，必要時進行現場檢查，及時發現和處理備案中存在的問題，提高備案質量。二是加強進口產品風險管控。實行境內責任人分級、分類和風險管理，加強監督檢查和抽檢，督促企業強化安全風險管控。三是建立部門協調處置機制。海南省藥品監督管理局與?？诤ｊP建立溝通協調機制，對事中事后監管中發現的問題產品，按各自職能依法處置。
?？诤ｊP提示：首次進口化妝品還應提供部分材料
化妝品與消費者身體密切接觸，產品質量安全事關廣大消費者的身體健康。面對海南口岸逐年增長的進口化妝品貿易，?？诤ｊP高度重視進口化妝品質量安全，在進口環節實施嚴格的檢驗檢疫監督管理。
海關對進口化妝品收貨人實施備案管理，進口企業在辦理申報前應提前進行進口化妝品收貨人備案。
?？诤ｊP有關負責人表示，?？诤ｊP將在進口環節實施嚴格的檢驗檢疫監督管理，對進口化妝品收貨人實施備案管理，進口企業在辦理申報前應提前進行進口化妝品收貨人備案。對經檢驗合格的進口化妝品簽發《入境貨物檢驗檢疫證明》，產品可以進入國內市場進行銷售使用。
據悉，進口化妝品除了按照海關總署相關規定申報外，首次進口化妝品還應提供一些材料：國家實施衛生許可的化妝品，應取得國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件，海關對進口化妝品衛生許可批件電子數據，進行系統自動比對驗核；國家實施備案的化妝品，應當憑備案憑證辦理報關手續，海關對進口化妝品備案憑證電子數據，進行系統自動比對驗核；國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品，應當提供生產企業或具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估材料、生產國家（地區）允許生產和銷售的證明文件、或者原產地證明；銷售包裝的化妝品成品除前三項外，還應提供中文標簽樣張、外文標簽及翻譯件；非銷售的化妝品成品，還應提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期（生產日期和保質期）、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱地址聯系方式；進口化妝品的中文標簽要符合GB5296.3《消費品使用說明化妝品通用標簽》及《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》等標準法規的規定。
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