市場監管有針對 舉辦“兩法”培訓會
市場監管有針對 舉辦“兩法”培訓會
一一河南省省管試點縣(市)汝州市市場監督管理局舉辦《藥品管理法》《疫苗管理法》宣貫及藥品、醫療器械培訓會
呂世遠 本刊記者柴占陽
為進一步做好新修訂的《藥品管理法》和新頒布的《疫苗管理法》(以下簡稱“兩法”)的宣傳貫徹工作,提高全市藥品、醫療器械經營單位的質量安全意識,2020年1月10日,河南省省管試點縣(市)汝州市市場監督管理局舉辦“兩法”宣傳貫徹及藥品、醫療器械培訓會。

汝州市市場監督管理局法制分管領導、藥械安全分管領導、相關科室負責人、全市藥品經營企業負責人、醫療器械經營企業負責人及部分醫療機構負責人等共200余人參加會議。

據介紹,本次培訓圍繞“兩法”立法背景、立法目的、法律結構變化和重點條款進行解讀,從藥品上市許可持有人制度、強化藥品上市后監管、藥品儲備和供應制度、規范疫苗接種管理、風險防控、主體責任落實、法律責任等方面進行了重點宣講。

同時,對取消GSP認證后企業如何把控質量體系管理也進行了詳細指導。
培訓會上還講解了醫療器械基礎知識、醫療器械風險管理、醫療器械監管法律法規等業務知識,并對2020年監管工作重點進行了強調。

會議對抓好“兩法”貫徹落實工作提出了明確要求 :
一是要高度重視,積極行動。各相關單位要充分認識宣傳貫徹“兩法”的重要性和必要性,積極組織開展本單位的學習、宣傳和培訓工作。
二是要強化管理,保證藥品質量。要按照“兩法”的規定,從藥品購進、驗收、貯存、使用等環節加強管理,完善各環節管理制度,做好質量動態跟蹤,保證人民群眾用藥安全。

會后,參會人員紛紛表示,將迅速組織本單位開展“兩法”相關內容學習,把會議要求落實下去,加強藥品、疫苗質量安全管理,強化醫療器械管理和維護,堅決守住安全底線,為人民群眾的健康用心盡責!

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