春節臨近監管忙 靶向一線查市場
春節臨近監管忙 靶向一線查市場
一一鄭州市惠濟區迎來市市場監督管理局對2020年春節期間醫療器械監管工作的檢查指導
蘇博 時小晴 本刊記者柴占陽
2020年1月13日，鄭州市市場監督管理局副局長劉涪江、醫療器械監管處處長白旺帶隊對惠濟區2020年春節期間醫療器械監管情況進行指導檢查。
劉涪江一行人等對惠濟區醫療器械經營單位進行隨機抽查，并按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》進行實地查看。
一是查看主體資格的合法性，檢查企業是否具備相關資質證明文件；
二是檢查進貨查驗及銷售記錄制度，檢查企業購進、銷售醫療器械是否履行了驗收及電子記錄等工作；
三是查閱醫療器械保養維護，檢查企業是否按照要求對醫療器械進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄 ;
四是檢查企業對人員的培訓狀況，是否建立了人員的培訓檔案，檔案中是否有培訓計劃、記錄和對人員的考核等相關信息。
檢查過程中，檢查指導組發現被檢查的各企業總體情況良好，但部分企業還存在著不符合醫療器械經營質量管理規范的行為。針對個別企業索證不全，未及時對人員進行培訓，檢查指導組當場責令企業進行限期整改。
最后，劉涪江要求監管部門要嚴格依據相關規范條例，加強監管，全面規范醫療器械市場秩序，嚴防春節期間重特大醫療器械質量安全事故發生。
下一步，惠濟區市場監督管理局將針對此次檢查指導組檢查發現的問題，對照工作任務狠抓落實，舉一反三，及時糾正、彌補工作中的問題和不足，建立健全長效機制，確保轄區居民用械安全！
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