眾志成城克時艱 市場監管看河南 之商丘市篇

抗疫生產許可急 書記調研進廠區

一一河南省商丘市市場監督管理局黨組書記馬索義迎“疫”調研到廠區 特事特辦助企業快速投產

王超 李森 本刊記者柴占陽

2月8日上午，河南省商丘市市場監督管理局黨組書記馬索義帶領專項工作組，攜帶辦公資料、辦公設備，來到商丘市雙明安防科技有限公司(以下簡稱“雙明公司”)進行現場辦公、現場指導、現場受理、現場審批、現場發證工作。

從申報到發證，用了不到三個小時，真正體現了商丘市市場監督管理局聚力疫情防控，提升服務質量，開辟綠色通道，助力企業發展宗旨意識和擔當精神。

據介紹，“雙明公司”位于商丘市轄的虞城縣王集鄉孟莊村。疫情防控期間，商丘市市場監督管理局黨組書記馬索義在調研中了解到該公司具有轉型生產疫情防控期間所需物資 “醫用隔離眼罩”的優勢條件。2月8日，在與企業溝通后，馬索義就帶領副局長李偉和醫療器械監管科、審批服務辦公室等工作人員，攜帶辦公資料、辦公設備，深入到該企業進行現場指導、現場受理、現場審批、現場發證、特事特辦工作，幫助企業快速轉型，投入到疫情防控的戰斗中去。

在雙明公司，馬索義首先聽取了該企業負責人熊平的情況介紹，實地查看了生產車間，詢問企業產品類別、功能型號、生產期間的原材料購進、工藝流程、日生產數量等基本情況，特別詢問了目前轉型生產存在的困難和問題。

馬索義根據實際情況，立即指派隨從工作人員開展現場辦公。工作人員首先對申報材料進行整理、指導，在審查材料中發現《營業執照》缺少醫療器械生產經營范圍，馬索義書記又聯絡虞城縣市場監督管理局現場變更，按照“綠色通道”、“容缺受理”方式特事特辦。并要求企業全力生產、嚴把質量，落實好關鍵環節的管控工作，確保疫情防控物資高質量生產供應。

由于該企業沒有接觸過醫療器械生產方面的業務，缺乏專業知識，工作人員手把手指導“網上申報”流程，填報備案產品信息，完善相關材料，確保審批時間快速及時，審批程序依法合規。

經過緊張有序的現場工作，雙明公司從上午10:40時開始申報，到下午1:15時發放《第一類醫療器械生產備案憑證》和《第一類醫療器械備案信息表》不到三個小時。

本刊記者了解到，截至2月8日，商丘市市場監管局已通過開辟“綠色通道”，為河南優衛醫療器械有限公司(以下簡稱“優衛公司”)、河南美若林醫藥科技有限公司(以下簡稱“美若林公司”)、雙明公司、商丘市鑫馬生物科技有限公司(以下簡稱“鑫馬公司”)、虞城縣華美醫療科技(河南)有限公司、商丘衛安醫療器械有限公司、浙江善時生物藥械(商丘)有限公司、商丘市豫奧衛材有限公司等8家公司提供上門服務、全流程服務。

其中，美若林、雙明2家公司已取得生產資質，雙明公司醫用隔離眼罩產品現已投產，日產量可達4000副，美若林公司正在試生產中;優衛、鑫馬2家公司醫用口罩樣品正等待省醫療器械檢測所檢測，很快能投入生產;華美醫療科技、衛安醫療器械、善時生物藥械、豫奧衛材等4家企業正在加緊準備生產資質申報材料!