海南首個“醫療器械注冊人制度”產品落地?？?/h1>

2020-02-19 17:07:19 來源： 食品安全導刊

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　　海南首個“醫療器械注冊人制度”產品落地?？?/span>

　　

　　符彥菲  本刊記者 韋昌惠

　　

　　記者從?？谑袌霰O管局獲悉，繼2月7日海南維力醫療科技開發有限公司獲得《醫療器械生產許可證》后，2月17日，廣州維力醫療器械股份有限公司持有的一次性使用乳膠導尿管增加?？谏a地址獲得批準。這是海南省藥監局和廣東省藥監局首次就“醫療器械注冊人制度”跨省合作，也意味著海南省首個“醫療器械注冊人制度”在2個月內實現從政策出臺到政策落地，真正跑出自貿港建設海南速度。

　　

　　據了解，“醫療器械注冊人制度”是商務部等18部門聯合印發《關于在中國（海南）自由貿易試驗區試點其他自貿試驗區施行政策的通知》中提出的，適用于海南自貿試驗區等30項其他自貿試驗區施行政策其中一項。為推動該項政策落地實施，?？谑形姓叨戎匾?，?？谑惺袌霰O管局積極與海南省藥監局及企業對接，通過召開溝通協調會、現場辦公、提前介入指導企業、異地考察等方式，共同推動“醫療器械注冊人制度”實施工作。于2019年12月10日，海南省藥監局出臺《關于印發海南省開展醫療器械注冊人制度試點工作實施方案的通知》，標志著“醫療器械注冊人制度”正式落地海南。

　　

　　2020年新冠肺炎疫情防控期間，省市兩級監管部門持續推進該項政策，企業醫療器械注冊證于2月17日獲藥監部門批準，標志著我省首個“醫療器械注冊人制度”產品正式落地?？?，為海南“醫療器械注冊人制度”的實踐提供了首個范例，對推動瓊粵兩地醫療器械產業合作與發展具有實踐意義。

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