南京市高淳區市場監管局助力防疫物資生產企業跑出“加速度”
呂鵬飛 本刊記者:祝富
為保障一線醫護人員疫情防控需求,助力醫療器械企業加速防疫用品生產,南京市高淳區市場監管局緊緊圍繞職責定位,主動作為、服務靠前,積極助力防疫物資生產企業跑出“加速度”。
對有意向申報一次性使用醫用口罩的江蘇伯納德生物科技發展有限公司,高淳區市場監管局主要領導帶隊,對申報企業進行上門輔導,告知企業申報流程與注意事項,安排專人在生產過程質量控制等方面提出改正意見。同時,積極聯系省藥監局南京檢查分局,打破常規審批程序,對接協調應急申報事宜,在確保產品質量安全的大前提下幫扶企業盡快通過審批流程。2月14日,該公司申報的一次性使用醫用口罩順利通過應急生產使用現場檢查,目前試生產的產品已送檢合格,預計正式投產后日產能將達到15000只,基本能滿足我區群眾以及復工企業需求。
經前期對接,同一天,南京虹泉醫療科技有限公司也取得產品申報的新突破,企業申報的第一類醫療器械樣本保存液順利通過南京市市場監管局產品備案,該產品將用于臨床診斷過程中新型冠狀病毒標本的保存,達到滅活病毒的要求且不影響檢出率,降低標本運輸或實驗過程氣溶膠感染情況的發生,初期產能將達到2萬個/天。
在疫情防控的特殊時期,南京市高淳區市場監管局靠前保障、主動作為,前期已積極服務南京潤京乳膠制品有限公司量產醫用檢查手套。經對接,南京海尼醫療器械有限公司生產的復用型防護服已經通過備案檢查,產品正在檢驗。一次性使用隔離衣已經通過產品備案和生產備案,目前正在小量量產,原材料籌足后準備大規模生產。這些企業正式投產后將極大滿足疫情防控物資需求。

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[責任編輯:吳森林]

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