疫情防控常態管 市場監管看河南 之鄭州市篇

市場監管嚴把關 產品質量要安全

一一鄭州市市場監督管理局召開規范醫用口罩生產質量管理工作現場會

楊 鑫 本刊記者柴占陽

6月11日，鄭州市市場監督管理局在河南長鋁工業服務有限公司召開鄭州市規范醫用口罩生產質量管理工作現場會。

鄭州市市場監督管理局副局長劉涪江，鄭州市上街區人民政府副區長張超，中國長城鋁業有限公司副總經理李世恩，上街區市場監督管理局局長陳鎧出席會議。鄭州市各縣(市)、區市場監管部門的醫療器械監管人員及醫用口罩生產企業負責人80余人參加會議。

疫情防控以來，為解決醫用口罩等防疫物資緊缺問題，鄭州市市場監管部門對擴產轉產醫用口罩生產企業進行幫扶、指導，通過河南省市場監督管理局開通的綠色通道，應急審批醫用口罩生產企業26家，為醫療器械產業結構調整發揮了重要作用。

為進一步規范醫用口罩生產質量管理，促使企業健康發展，保障公眾用械安全，鄭州市市場監督管理局結合“三送一強”活動，選定河南長鋁工業服務有限公司，在企業自查、整改、提升的基礎上，多次幫扶、指導其對質量管理體系文件修訂完善，現場管理進行規范，并將河南長鋁工業服務有限公司作為示范，通過此次現場會向全市其他醫用口罩生產企業進行推廣。

會議現場發放了鄭州市市場監督管理局編印的《醫療器械生產質量管理質量選編》(醫用口罩部分)，內容包含了醫療器械法律法規、產品標準、供應商審核、工藝用水、管理者代表管理指南等，供醫用口罩生產企業和基層監管人員學習和落實。

劉涪江就全市醫用口罩質量管理和提升提出要求。

一是提升政治站位，維護國家形象。面對國際疫情加速擴散蔓延之勢，疫情防控醫療器械也隨之急劇增加，各級監管部門要落實“四個最嚴”要求，加大醫療器械防護用品的監管力度，對產品不符合質量要求的，要給予嚴肅處理。

二是認清存在差距，切實解決問題。對企業生產經營理念滯后、軟硬件建設不完善、企業質量把關不到位等問題，要完善質量管理體系，加大人員培訓力度，提升風險防控能力。

三是立足長遠發展，做大做強做好。企業要遵守醫療器械法律法規，增強使命感、責任感。要經得起各級的監督檢查，要經得起市場的考驗，確保生產質量管理正規有序。

四是勇于承擔責任，確保質量安全。要壓實企業主體責任，按照組織架構把責任傳導下去。要級級分解責任，要把責任分解到每個部門，每個崗位，做到在其位盡其責，恪盡職守。要抱著對人民群眾生命健康負責的態度，用心做產品，做良心產品。

會議上，參會企業向劉涪江遞交了醫療器械生產質量安全承諾書。