哈爾濱市市場監管局開展使用新冠病毒檢驗體外診斷試劑專項檢查
哈爾濱市市場監管局開展使用新冠
病毒檢驗體外診斷試劑專項監督檢查
朱大治
為進一步加強新冠疫情防控產品監管工作，推進防控工作常態化，哈爾濱市市場監督管理局在秋冬季來臨之前，組織專門力量，全面組織開展了一次對新冠病毒體外診斷試劑使用單位使用新冠病毒體外檢測試劑的專項檢查，對新冠病試劑使用單位重點環節、重點科室開展監督檢查，保障新冠體外診斷試劑安全、有效。
此次專項檢查，要求對產品的采購、驗收和貯存等環節進行全面監督檢查。其中，采購環節重點檢查是否落實醫療器械產品采購制度，是否由指定部門統一采購，是否從有資質企業采購持有注冊證的新冠病毒體外診斷試劑；驗收環節重點檢查是否落實醫療器械產品驗收制度，核查驗收內容、驗收記錄、驗明在途溫度記錄；貯存環節重點檢查冷庫、冷藏設備是否按要求做好保存環境溫度監控并有記錄。此次專項檢查，要求全市各區、縣（市）市場監管部門對本轄區內新冠試劑使用單位實現全覆蓋監督檢查，監管覆蓋面確保達到100%。市局醫療器械處將組織區、縣（市）市場局部分監管人員成立聯合巡查組，對主城區部分規模較大、開展檢驗工作時間較短等新冠試劑使用單位開展監督巡查，對檢查發現嚴重違法違規行為及涉嫌犯罪的及時移送司法機關。
此次檢查將采取“以查帶訓”和“以查普法”方式進行。市局巡查組在開展檢查巡查時要以戰代訓，對基層藥械監管人員開展檢查方法、執法文書制作的現場培訓，指導完成檢查工作，提升基層監管隊伍能力為目的。同時，要積極開展普法工作，使新冠試劑使用單位嚴格按規則，對采購、驗收、保管、使用等環節加強醫療器械法規宣傳，做到知法、守法，切實做到寓普法工作于整個檢查活動之中。
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