海南省開展醫療器械生產企業質量安全強化系列活動
海南省開展醫療器械生產企業質量安全強化系列活動
本刊記者 韋昌惠
10月20日，海南省藥品監督管理局組織開展海南省醫療器械生產企業質量安全強化系列活動。該系列活動是2020年海南醫療器械安全宣傳周的四項行動計劃之一，主題是推動醫療器械生產企業強化質量安全主體意識、提升質量安全保障能力。推動監管創新，促進醫療器械產業高質量發展和高效能治理。
集中收看第二屆醫療器械生產質量管理規范經驗交流會
根據2020年醫療器械安全宣傳周工作安排，海南省藥監局組織海南省全部醫療器械生產企業、市縣市場局醫療器械監管人員和省藥監局相關監管人員，以線上分會場的形式，集中觀看了第二屆醫療器械生產質量管理規范經驗交流會。參會單位聚精會神地聆聽了來自全國10 家醫療器械生產企業就健全生產質量管理規范、提升質量安全保障能力等方面的經驗；了解了國家醫療器械生產企業飛行檢查情況；學習了國家藥監局對推進醫療器械生產企業質量管理體系建設的工作要求。
參會企業紛紛表示，交流會內容豐富、安排緊湊、注重實效。通過交流看到了與先進企業在質量安全主體意識和質量安全保障的能力上還存在明顯差距。后續將按照國家局要求，反復學習、深入學習醫療器械監管法規和醫療器械生產質量規范，學習經驗、取長補短，強化法律意識、底線意識，確保醫療器械生產質量管理體系有效實施，持續推進企業管理體系和管理能力現代化。
組織召開海南省醫療器械質量安全監管交流座談會
海南省藥監局組織醫療器械生產企業負責人、管理者代表、部分醫療機構、市縣市場局醫療器械監管人員和省藥監局相關處室及直屬單位，召開了全省醫療器械質量安全監管交流座談會。
座談會上，省藥監局醫療器械注冊與監管處介紹了醫療器械監管法規修訂和監管工作進展、醫療器械注冊人制度試點及全國醫療器械唯一標識（UDI）試點工作情況；海南省藥品和醫療器械審評服務中心介紹了海南省醫療器械注冊工作和醫用防疫物資應急審批工作情況；省不良反應監測中心介紹了我省醫療器械不良事件監測工作情況。
與會代表就強化產品質量安全意識、開展醫療器械全生命周期風險管控、質量管理、使用規范、監管創新及促進我省醫療器械產業高質量發展等方面進行了熱烈的討論。生產企業代表表示，海南自貿港建設為海南醫療器械產業發展創造了千載難逢的機遇期和發展期。質量是企業的生命線，也是企業發展的強勁動力。唯有積極適應新時代、新形勢、新需求，不斷加強醫療器械生產質量管理體系建設，持續推進企業管理體系和管理能力現代化，實現企業管理能力提升，確保企業主體責任落實。
海南省藥監局傳達了國家藥監局徐景和副局長在2020年醫療器械安全宣傳周上的重要講話，就突出做好“四個堅持”，實現“安全用械，守護健康”的目標和任務進行了宣講。要求各方一是認真學習醫療器械監管法規，強化法律意識、責任意識、底線意識，對醫療器械全生命周期中的風險隱患要做到“早預防、早發現、早跟蹤、早控制”。二是堅持創新協同，推動醫療器械產業高質量發展。三是堅持社會協同、群策群力，全力提升用械安全的社會共治水平。
海南省醫療器械生產企業發布誠信守法倡議書
在海南省藥監局組織的海南省醫療器械生產企業誠信守法倡議書發布儀式上，生產企業代表宣讀了守法誠信倡議書，號召我省全部58家醫療器械生產企業共同努力營造守法規、重質量、講誠信、為人民的發展環境。共同倡議：“從我做起，共鑄誠信，造福人民——打造質量強省，建設健康海南”，在海南自貿港建設元年這一千載難逢的歷史機遇，強化責任、誠信守法、嚴控質量，共同推動我省醫療器械產業的高質量發展，守護人民群眾用械安全。
相關熱詞搜索：
[責任編輯:]
Mettler-Toledo 在中國國際漁業博覽會上展示創新的產品
食品異物問題頻發？是時候了解X射線檢測了
開拓科技創新，撬動橡塑業高質量發展
梅特勒托利多針對“難以發現”的污染物推出高品質X射線檢
探索嬰幼兒輔食市場高質量發展之路，為寶寶成長保駕護航
《食品安全最佳實踐白皮書（2021-2022年）》四大主題發布
《保健食品真實世界研究通則》團標技術審查與特食跨
凝聚全球食飲智慧 SIAL西雅展國際化水平再創新高
精準把控 高質發展，第三屆微生物安全與應用會議在
《食品行業科技創新白皮書》重磅發布！
參與評論