注意啦！即日起停止酚酞片和酚酞含片生產、銷售和使用
注意啦！即日起停止酚酞片和酚酞含片生產、銷售和使用
記者從國家藥監局網站獲悉，國家藥監局近日發布了《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年第6號）》。
該公告稱，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書（藥品批準文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。
據相關藥品說明顯示，酚酞片也常被稱作“果導片”，主要用于治療習慣性、頑固性便秘。不良反映包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價。必要時，國務院藥品監督管理部門可以責令藥品上市許可持有人開展上市后評價或者直接組織開展上市后評價。 經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。 已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。 已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品，應當由藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
責編：韋昌惠
相關熱詞搜索：
[責任編輯:]
Mettler-Toledo 在中國國際漁業博覽會上展示創新的產品
食品異物問題頻發？是時候了解X射線檢測了
開拓科技創新，撬動橡塑業高質量發展
梅特勒托利多針對“難以發現”的污染物推出高品質X射線檢
探索嬰幼兒輔食市場高質量發展之路，為寶寶成長保駕護航
《食品安全最佳實踐白皮書（2021-2022年）》四大主題發布
《保健食品真實世界研究通則》團標技術審查與特食跨
凝聚全球食飲智慧 SIAL西雅展國際化水平再創新高
精準把控 高質發展，第三屆微生物安全與應用會議在
《食品行業科技創新白皮書》重磅發布！
參與評論