?？谑兴幤凡涣挤磻O測中心相關事跡材料
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林麗君 陳 惠 本刊記者 韋昌惠
?？谑兴幤凡涣挤磻O測中心（以下簡稱“?？谥行?rdquo;）作為?？?ldquo;兩品一械”監管工作提供重要技術支撐的隊伍，現承擔全市“兩品一械”（藥品、醫療器械、化妝品）不良反應/事件和藥物濫用監測工作，全力保障全市人民群眾生命健康安全和社會穩定，為海南自由貿易區自貿港建設的公眾健康和社會穩定作出積極貢獻。
?？谥行臍v來堅決貫徹落實上級重要批示指示精神和決策部署，中心全員迎難而上、勇于擔當，各項工作取得突出進展，且先后連獲國家、省、市多項表彰榮譽。曾被原國家食藥監局授予“全國藥械不良反應/事件監測工作先進集體”；連續四屆被省藥監、省衛健部門聯合授予“藥械不良反應/事件監測工作先進集體”和5名“先進個人”；連續四年被省中心通報表揚因“藥械工作突出，業績顯著，在全省起到模范帶頭作用”；近兩年被市婦女聯合會授予“?？谑腥思t旗集體"，被市總工會授予“?？谑泄と讼蠕h號”等榮譽稱號。
一、開創?？谑兴幮当O測新局面。?？谑轻t藥產業大市，醫藥產業是?？谑薪洕l展的支柱產業，醫藥企業數量、規模位居全省第一。全市藥品生產企業數量約占全省81.4%，藥品經營企業數量約占全省70.8%；全市醫療器械生產企業數量約占全省44.8%，經營企業數量約占全省比41.5%；全市轄區共有7家藥械不良反應/事件監測站，占全省的77.8%，約70%的三級醫療機構機構聚集在?？谑?。?？谥行谋O測成效顯著，全力扛起省會城市擔當。承擔全省約1/4的“兩品一械”不良反應/事件監測任務量，?？诔醪浇ǔ扇^程、廣覆蓋、高質量的監測網絡，含105余家醫療計生機構、27家鄉鎮衛生院，500余家藥品經營企業、520余家器械生產經營企業；“兩品一械”不良反應/事件監測報告數量穩居全省首位。此外，?？谥行姆e極開展醫療器械不良事件重點監測，參與撰寫國家、省、市等多篇相關藥械安全性評價分析報告，對海南省藥品不良反應監測現狀及藥品上市許可持有人藥物警戒體系進行分析及提出對策，并對血栓通、哌拉西林鈉舒巴坦鈉等藥品品種及老年人、兒童等特殊人群用藥情況進行安全性評價研究，近兩年共計發表十余篇論文。另外精心制作、廣泛傳播“兩品一械”安全使用科普知識宣傳視頻等知識，多次開展進鄉村、進商超、進社區、進學校、進醫院等公益活動，宣傳成效顯著，吸引國家、省、市多家主流媒體刊發報道，全面營造“兩品一械”安全使用的良好氛圍。
二、參與博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需藥械不良事件監測。多名?？谥行娜藛T先后駐點樂城先行區指導醫療機構開展臨床急需藥械不良反應/事件監測，對使用特需藥械患者的病例進行收集和監測，參與九價人乳頭瘤病毒疫苗的接種隨訪及樂城先行區醫療機構監測體系建設等工作。此外，全力協助省藥監局落實博鰲先行區特許藥械不良反應/事件監測任務，先后對博鰲先行區急需進口藥械如PCL骨骼填充物、人工虹膜、蘇金單抗等三十個品種進行國內外藥政信息網（FDA、KFDA、EMA、MHRA、CNKI等）進行不良反應/事件信息擴大檢索，科學分析、評估藥械不良反應/事件，及時高效、專業掌握其安全性信息，全面發揮監測數據優勢，為樂城先行區特許藥械監管和臨床合理使用提供數據支撐。
三、全力以赴做好疫情防控期間“兩品一械”監測工作。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來，?？谥行闹鲃勇撓等休爡^省、市、鄉鎮衛生院等幾十家醫療機構，特別是加強與3家肺炎醫療救治定點收治醫院聯系，督促其開展疫情防控期間使用的藥品及醫療器械不良反應/事件工作，同時下沉基層開展藥械、食品、價格監管等鞏衛及疫情防控相關的市場監管工作。
?？谥行氖冀K以風險管理為主線、以患者服務為中心，著力構建現代化“兩品一械”監測體系。中心全員將乘勢而上，努力為?？卺t藥產業健康發展及公眾“兩品一械”使用安全保駕護航。
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