黑龍江省藥監局稽查三處深入開展春季藥品安全風險大排查
黑龍江省藥監局稽查三處深入開展春季藥品安全風險大排查
王米霞 本刊記者 畢建濱
日前,省藥監局稽查三處集中對綏芬河、東寧、穆棱三縣(市)的藥品生產、批發、連鎖藥店總部等單位進行了安全風險大排查。共檢查藥品生產企業3家,批發企業4家,連鎖藥店總部6家?,F場督促1家不能保持許可狀態的連鎖藥店總部提出注銷申請,對存在問題的1家藥品批發企業要求限期整改。
稽查三處與藥品生產經營企業、轄區市場監管局分別進行了座談交流。在與企業座談時?;槿幰笏幤飞a經營企業要切實履行藥品安全主體責任,充分認識當前藥品安全的現狀與形勢,增強嚴把藥品質量關的緊迫感和責任感,保證合法合規生產經營。要求企業進一步深入開展風險排查,采取切實有效的糾正和預防改進措施,實施藥品全生命周期的管理,及時消除藥品安全隱患,切實保障藥品質量,確保不發生系統性的藥品質量安全事故。
在與轄區監管部門座談交流時,稽查三處表示:要確保藥品安全,不能光靠藥監部門,要堅持系統意識,拋棄單一思維和線性思維,樹立“大市場、專藥監”的意識,強化大市場監管理念?;槿幍墓ぷ麟x不開轄區各市場監管部門的有力支持和配合,需要與各縣(市)探索建立協作監管工作機制,延伸監管工作觸角,從多因素、多層次、多方面加強與縣(市)力量和資源的整合。參加座談的縣(市)市場監管局主要負責人表示完全同意并積極支持配合。
下一步,稽查三處將繼續堅守底線思維,進一步加大監督檢查力度,通過專項檢查、飛行檢查等多種形式持續跟進企業整改措施的落實。同時,持續推進藥品監管工作創新發展,摸索創新工作機制,展現新作為、實現新發展。

圖為稽查三處檢查連鎖藥店總部

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