鄆城縣強化藥械化安全監測，筑牢公眾藥械化安全屏障
鄆城縣強化藥械化安全監測，筑牢公眾藥械化安全屏障
魏春 本刊記者 朱有剛
近年來，山東省鄆城縣市場監管局緊緊圍繞“依法監測、科學評價、及時預警、熱情服務”基本原則，按照“穩數量、提質量、調結構、促評價”工作思路，扎實開展藥械化安全監測工作，及時有效控制藥械化上市后風險，筑牢了公眾藥械化安全屏障。 該局強化宣傳指導，夯實不良反應監測基礎。深入全縣全縣25家公立醫院、16家私立醫院醫院藥學部、病案室、設備科、皮膚科等涉及藥品、醫療器械不良反應和化妝品不良事件的業務科室，通過查看制度、檔案、病歷、維修記錄、門診記錄等資料，進行現場督促檢查和指導。組織各醫療機構具體負責上報工作的人員召開現場交流會，手把手解決上報過程中存在的問題，確保監測系統運行正常、報告渠道暢通。深入開展宣傳工作，結合日常監管面對面進行藥械化不良反應相關知識宣傳，組織全縣25家公立醫院、16家私立醫院的360余名醫師、護師、藥師等臨床一線醫務人員分別進行了26場次的實地培訓指導，提高醫院醫護人員對藥械化上市后風險防控的認識，采取得力措施，進一步提升醫院藥械化風險監測水平。 該局不斷創新監管舉措，提升不良反應監測數量和質量。聯合縣衛健部門制定工作計劃，明晰任務目標，明確具體工作措施，安排部署全年藥械化不良反應監測工作。建立藥品不良反應上報工作通報制度，每月對各醫療機構上報的藥品不良反應數量、質量通報一次，對不落實監測工作責任的醫療機構負責人進行約談，督促其及時進行整改，對上報不及時、延誤不良反應報告的醫療機構取消年底考核評優資格。 他們還通過微信群等交流平臺，加強與醫療機構的溝通交流，要求各醫療機構按照“可疑即報”的原則，凡是發現可能與用藥且械有關的不良反應均要及時、準確地上報，切實做到對藥械化安全隱患“早發現、早報告、早評價、早控制”，不斷提升不良反應監測數量和質量，確保公眾用藥的安全性和有效性。2020年，鄆城縣市場監管局共完成3392份藥械化監測報表的收集、調查、逐一核實和分析評價任務。 截止5月份，鄆城縣已完成1034份藥械化監測報表的收集、調查、逐一核實和分析評價任務，其中藥品不良反應報告730例，醫療器械不良事件報告268例，化妝品不良反應報告36例。
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