沈丘縣市場監督管理局開展專項突擊檢查
沈丘縣市場監督管理局
開展衛生院、民營醫院藥品醫療器械專項突擊檢查
王春生 高一楠 本刊記者 王玉東
為進一步規范轄區醫院藥品醫療器械經營使用行為，切實消除藥品醫療器械安全隱患，保障轄區人民群眾用藥用械安全，7月21日，沈丘縣市場監督管理局抽調執法人員對轄區34家醫院同步開展藥品及醫療器械經營使用單位進行突擊檢查。
據悉，此次突擊檢查共分23個小組，隨機抽調局機關執法人員88人分配到各個鄉鎮所，執法人員上午10點準時到各鄉鎮衛生院和民營醫院進行突擊檢查。
在藥品使用環節，開展藥品購進渠道和藥品儲存合規情況監督檢查，重點查看是否建立購進、驗收記錄，索取、查驗、留存供貨企業的有關資質及合法票據，并做到票、賬、貨相符，是否存在從非法渠道購進藥品問題；藥品儲存場所和設施設備是否符合藥品說明書標明的條件；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品是否嚴格按照相關行政法規的規定存放，并具有相應的安全保障措施，是否存在特藥流弊問題；是否存在使用過期失效藥品問題；是否存在未經批準違法生產使用醫院制劑問題。
在醫療器械使用環節，對大型醫療設備、無菌和植入醫療器械、體外診斷試劑等醫療器械的質量管理和存儲情況進行監督檢查。重點查看是否購進、使用無注冊證或備案憑證、無合格證明文件的醫療器械，是否妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，特別是大型醫療設備；是否使用過期、失效、淘汰的醫療器械；是否按照醫療器械產品說明書和標簽標示要求貯存醫療器械，重點是體外診斷試劑等有存儲要求的醫療器械；是否建立并執行醫療器械使用質量監督制度，進貨查驗、維修保養、存儲使用等是否有章可循；是否按規定建立和保存植入和介入類醫療器械使用記錄，達到可追溯的要求；是否履行醫療器械不良事件監測相關義務。
對監督檢查發現的問題，督促整改落實，逐項銷賬；依法依規嚴厲打擊藥品醫療器械非法渠道購進、票據管理混亂、不按規定儲存、無使用管理規定、超效期使用等違法違規行為，不斷強化醫療機構藥械安全主體責任意識，進一步提升醫院藥械使用質量安全水平，切實保障人民群眾用藥用械安全。
沈丘縣市場監督管理局始終把藥械安全放在首位，一方面深入開展風險防控工作。加強對高風險性、關注度高、量大面廣的醫療器械不良事件監測，堅持早發現、早預警、早處理，堅決防范和有效杜絕群體性危害事件的發生。另一方面加強安全隱患排查整治。加大重點區域、重點產品和重點環節監督檢查和案件查處力度，持續強化專項整治行動，堅決防范和杜絕藥械安全事故。
下一步，沈丘縣市場監督管理局將突出問題導向，督促各醫療機構自覺開展自查自糾，強化對藥品經營使用單位的動態巡查和定期復查，確保各項問題整改到位，全力保障群眾用藥用械安全。
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