食品安全導刊南京訊（通訊員 常興華 本刊記者 崔愛霞）10月9日，江蘇省市場監督管理局召開新聞通氣會，對9月18日省市場監管局、省藥品監督管理局、省知識產權局印發的《關于深化改革創新推動生物醫藥產業高質量發展的意見》進行了解讀發布。

據江蘇省藥品監督管理局副局長姜偉介紹，《意見》共包括總體要求、主要舉措、組織保障等三部分。其中，“主要舉措”從激發產業創新活力、加速上市審評審批、促進醫藥產業質量提升、強化技術支撐能力建設、完善服務發展工作機制等五個方面提出18條措施。著力破解影響生物醫藥產業發展的瓶頸問題，努力打造“辦事效率最快、政策效果最優、服務效能最強”的國內一流產業發展環境;促進創新鏈和產業鏈加速融合，維護公平競爭，培育重大創新產品數量居全國前列，產業核心競爭力顯著增強，產業鏈持續做強實現卓越提升。“組織保障”從加強組織領導、完善保障機制、加強宣傳引導等三個方面提出措施。

為更好地提升組織領導能力，江蘇省市場監督管理局、省藥品監督管理局、省知識產權局聯合成立了推動生物醫藥產業高質量發展工作領導小組，完善工作機制，統籌組織協調推動生物醫藥產業發展相關工作，著力健全藥品監管體制，在服務發展、改革創新、藥品安全治理和保障水平方面走在全國前列，成為全國生物醫藥產業高質量發展的先行區、示范區。

同時，圍繞《意見》的貫徹落實，江蘇省藥監局將陸續出臺《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》《江蘇省藥品經營(批發)許可管理辦法》等相關配套制度和實施細則。針對第二類醫療器械注冊，分別制定創新產品注冊、優先注冊以及應急注冊三類程序。對于創新醫療器械實行優先檢測、優先受理、優先審評、優先檢查、優先審批，全程綠色通道助力產業創新。通過建立溝通交流機制，制定醫療器械注冊申報指南，加強審評全過程技術指導服務等舉措提高企業注冊申報質量，加快產品上市進程。實施產品分類分級審評，科學分配審評資源，提高審評效率，確?！兑庖姟氛嬲涞匾娦?。

下一步，江蘇省市場監管局、省藥監局、省知識產權局將成立推動生物醫藥產業高質量發展工作領導小組，完善工作機制，統籌組織協調推動生物醫藥產業發展相關工作。圍繞《意見》的貫徹落實，省藥監局將陸續出臺《江蘇省中藥配方顆粒管理細則》《江蘇省藥品經營(批發)許可管理辦法》等相關配套制度和實施細則，確?！兑庖姟氛嬲涞匾娦?。