新年新春加油干 市場監管不遲緩 之河南省駐馬店市篇

河南市場監管會 駐馬店市做發言

一一駐馬店市在河南省市場監管工作會上作交流發言 還有三項受表揚

本刊 柴占陽 通訊員 王晉才

2月10日，河南省市場監管工作會議在省會鄭州召開。在會議上，駐馬店市市場監督管理局黨組書記、局長李華榮圍繞藥品安全監管工作，以《突出“三抓” 推動藥品安全“三提升”》為題，在會上進行了經驗交流發言。另外，食品安全治理、藥品大案查辦、探索創新藥品監督檢查方式等三項工作，也分別受到省局領導點名肯定。

▲駐馬店市市場監督管理局黨組書記、局長李華榮在全省市場監管工作會議上作交流發言

李華榮介紹，在剛剛過去2021年，駐馬店市市場監督管理局積極適應藥品安全改革新形勢、新任務和新要求，藥品安全監管工作取得明顯成效，先后獲得“全國藥品不良反應監測評價先進單位” “全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體”，藥品安全考核保持全省先進位次。

一、抓基礎 推動監管能力提升

一是抓好人才引進。從“雙一流”高校引進9名專業對口的碩士研究生，招錄35名行政事業人員，充實到藥械監管一線。

二是強化業務培訓。結合黨史學習教育，選派18名業務骨干進行系統培訓;組織開展機關“業務大講堂”;與駐馬店市人社局、市工會連續多年舉辦全市食品藥品稽查執法、檢驗檢測“技能大比武”，優勝者授予“市五一勞動獎章”。

三是加大基礎投入。為各鄉鎮所配齊了執法車輛，食品藥品協管員補貼常態化，達到了“一所一車”(執法車輛)， “一村一員”(食品藥品協管員);爭取市財政投資200萬元建成了食品藥品電子監管和應急處置平臺，投資2500多萬元建成食品綜合檢驗樓，實現藥品檢驗與食品檢驗樓分設，市級財政專門增撥藥械抽檢經費200萬元列入每年財政預算。

二、抓機制 促進監管效能提升

一是抓好“放權賦能”，助力服務企業。結合“萬人助萬企”“我為群眾辦實事”等活動，簡化審批許可流程，在藥品零售許可上，繼籌建與驗收整合、取消報送紙質材料之后，把核發《藥品經營許可證》的時間由法定的45個工作日壓縮至5個工作日之內;在醫療器械經營許可審批中，把監管、培訓、服務融為一體，提前了解申請企業的弱項和短板，集中培訓、集中辦理。駐馬店市市場監督管理局承擔的藥品、醫療器械等17項許可職能順利下放，經驗做法被河南日報以《將放權“最后一公里”縮為“零距離”》為題刊發。

二是抓住重點品種，創新監管方式。為做到對集采中選藥品的全覆蓋、無遺漏監督檢查，與醫保部門提前溝通、資源共享，及時掌握中選藥品的配送和使用情況。為強化疫苗質量監管，收集整理疫苗各環節的質量管理制度、操作規程，提供給市、縣衛健部門和疾控機構;推動縣級疾控中心建立疫苗儲存期間溫度監測平臺，將轄區內所有疫苗接種點的冷柜納入平臺自動監測。

三是強化協作配合，形成監管合力。注重監管與抽檢相結合，根據日常監管發現的風險隱患確定抽檢品種，抽檢結果及時反饋監管部門調整監管措施;注重監管與稽查相結合，日常監管中注重發現移交案件線索，突出問題稽查部門提前介入;注重與河南省藥品監督管理局九分局建立全方位協作配合機制，定期協商交流，確保藥品監管工作環環相扣。

三、抓環節 實現監管成效提升

一是狠抓日常監管，風險管控到位。及時下達各項藥械監管計劃、抽檢方案等，讓監管工作有章可循;緊盯疫苗、特藥、中藥飲片等高風險藥械，劃定監管重點，壓實工作責任。積極服務新冠疫苗接種工作，引導市縣疾控機構改造、新建疫苗庫7個，僅駐馬店市疾控中心新增的疫苗庫庫容就達200萬支。

二是狠抓專項整治，隱患排查整治到位。在完成省藥品監督管理局部署的14項專項整治外，結合駐馬店實際，在藥品監管方面，開展了處方藥銷售、城鄉結合部農村地區診所和藥店藥品儲存條件及購進渠道等專項檢查，引導零售連鎖企業為門店增加了網上獲取合法處方的途徑;在醫療器械監管方面，全面完成一類醫療器械備案清理規范工作，對67個產品備案和2個生產備案予以公告注銷。

三是狠抓案件查辦，違法行為查處到位。為強化稽查辦案，運用“功效系數法”建立科學完善的案件考核體系，與公安部門建立 “提前介入、聯合辦案、共同處置、相互支撐”的協作機制，2021年，全市共辦理“兩品一械”案件1043件，百萬人口案件數全省第一。其中，與公安部門聯合查處一起生產銷售假冒化妝品案件，扣押涉案物品價值800萬元，批捕犯罪嫌疑人4人。