隨著生活水平的提高和健康意識的增強，人們對飲食的要求也從“吃得飽、吃得安全”演變到“吃出健康”。這時候，簡單的一日三餐已經難以滿足人們對健康的追求，老年人要補鈣、婦女要補血、兒童要補鋅,各種各樣的保健食品由此走入尋常百姓家。

《食品安全法》修訂后，有關保健食品的專門規定由原先的1條增至13條，并將保健食品劃歸為特殊食品，實行嚴格監督管理，從注冊管理、生產管理、市場監督、廣告管理以及違法處罰等多方面進行了規范。

一、保健食品上市前應做哪些準備工作?依法注冊、備案

為了更有效地維護消費者生命健康安全，新修訂的《食品安全法》在保健食品管理上有不少突破性的舉措。例如設立保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監督管理部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。

此外，新修訂的《食品安全法》做出的另一個重大調整是明確保健食品的申報備案注冊采用注冊和備案“雙軌制”管理，改變了過去單一的產品注冊制度。

二、保健食品生產經營中需要遵循哪些規范?

為了保障消費者的合法權益，新修訂的《食品安全法》將保健食品標簽、說明書和宣傳材料中有關功能宣傳的情況，列入食品安全年度監督管理計劃的重點。

新修訂的《食品安全法》第七十八條規定，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致;還需要載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書一致。

此外，保健食品的廣告也需要聲明“本品不能代替藥物”;廣告內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門審查批準，取得保健食品廣告批準文件。

三、保健食品企業違法應承擔何種法律責任?

新修訂的《食品安全法》對食品的所有規定，包括“法律責任”的相關規定都適用于保健食品。違反《食品安全法》規定，對消費者造成人身、財產或者其他損害的，須依法承擔賠償責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。一旦發生食品安全事故，事故單位未進行處置、報告的，也將受到相應的處罰。

生產經營未按規定注冊的保健食品，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，尚不構成犯罪的，由縣級以上食品藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品，并可以沒收用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節嚴重的吊銷許可證。

新修訂的《食品安全法》明確規定，保健食品生產企業未按規定向食品藥品監督管理部門備案，未按備案要求組織生產，未按規定建立生產質量管理體系并有效運行或者未定期提交自查報告的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正，給予警告;拒不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款;情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷許可證。

同時，我們需要還明確一點——保健食品是食品。所以法律里對食品的所有規定，包括“法律責任”的規定都適用于保健食品，保健食品須達到食品生產經營的安全標準，否則將被依法問責。

另外，新修訂的《食品安全法》特別規定，在廣告中對食品做虛假宣傳，欺騙消費者，或者發布未取得批準文件、廣告內容與批準文件不一致的保健食品廣告的，管理部門須依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰。

總之，被譽為“史上最嚴”的《食品安全法》加強了對保健食品的嚴格管理，有利于整治保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于消費者科學選擇、理性消費保健食品。

對于保健食品生產經營企業來說，應當切實履行企業主體責任，做好自身“保健”。對于消費者來說，需要做的就是在選購保健食品時擦亮眼睛，認清標識，不盲目聽信宣傳，將健康主動權牢牢掌握在自己手中。