大豐市食藥監局開展夏季藥品零售企業專項檢查
中國食品報網訊 近日,據江蘇省食藥監局獲悉,為了進一步落實新修訂《藥品經營質量管理規范》(GSP),督促藥品零售企業加強夏季陰涼、冷藏藥品的管理,大豐市食藥監局組織開展了藥品零售企業夏季陰涼、冷藏藥品專項檢查。
一查企業是否按照新修訂GSP及附件要求配備陰涼、冷藏設施設備,是否及時進行監測和記錄設備內的溫度及濕度。
二查從事購銷陰涼、冷藏藥品的人員是否經相關法律法規和專業知識的培訓考核。
三查與供貨單位簽訂的質量保證協議中是否包含保障陰涼、冷藏藥品經營質量條款。
四查陰涼、冷藏藥品到貨驗收項目及記錄是否全面。
五查銷售陰涼、冷藏藥品時,是否告知患者存儲條件等信息。
對檢查中發現未按規定采購、驗收、儲存、銷售的情況,特別是未按規定配備相應陰涼、冷藏設施設備的企業將責令改正,對質量有疑的藥品,一律停止銷售抽樣送檢。據中國食品報網了解,截至目前,該局共出動執法人員126人次,檢查轄區涉藥單位58家,對陰涼區溫濕度控制不符合要求、溫濕度記錄不真實的16家涉藥單位均下達了責令改正通知書,要求限期整改到位。
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