據悉，近日，廣東省食品藥品監督管理局審評認證中心舉辦PIC/S組織有關藥品檢查質量體系要求專題講座。此次講座是繼WHO中國全球基金項目對廣東省藥品檢查質量管理體系評估后，中心結合“能力建設年”活動要求，為進一步加強藥品檢查質量管理體系建設，加深中心人員對PIC/S組織以及條款的認識和理解，提高藥品檢查能力而進行的又一項重要舉措。

　　本次專題講座中心特別邀請了省局辦公室、政策法規處、藥品注冊處、藥品生產安全監管處、稽查局、省食品藥品檢驗所等12個相關處室及單位代表共同學習。講座主要介紹了PIC/S組織的基本概況和發展趨勢，并針對國際藥品檢查合作機制GMP檢查機構質量體系檢查條款以及檢查清單進行詳細解讀，進一步加深中心人員對PIC/S藥品檢查機構質量體系檢查條款以及檢查清單的了解，對進一步完善廣東的藥品檢查質量體系，切實提高廣東的藥品檢查質量有著重要作用。

　　2014 年上半年，WHO專家按PIC/S與WHO對藥品檢查機構的要求，對全省藥品檢查質量體系進行了全面深入的評估。在評估過程中，省局辦公室、藥品注冊處、藥品生產安全監管處、稽查局、省食品藥品檢驗所等部門全力支持配合，確保了評估工作的順利進行。WHO專家認為廣東省局領導高度重視藥品檢查質量管理體系 工作，在藥品檢查方面建立了完備的文件體系，擁有一支訓練有素、工作細致的人才隊伍，檢查員的培訓工作細致扎實、內容全面系統，初步建立了省、市共享的數 據平臺，并積極推動數據共享工作。

　　正式評估前，中心以全省藥品GMP檢查員培訓班為契機，就藥品檢查工作程序、檢查員管理、文件制定等內容邀請有關專家進行授課。培訓班受到全省藥品GMP檢 查員的一致好評，進一步加深了檢查員對國際上藥品GMP檢查質量體系建設的認識，汲取了國際藥品認證檢查方面的先進經驗，提升了檢查員的檢查能力和水平。

　　藥品檢查質量管理體系建設是一項長期持續的工作，通過體系評估只是工作的起點。中心將按照PIC/S標準要求的方向不斷完善認證檢查工作程序，持續提高中心質量管理體系的水平，進一步加強中心的藥品檢查質量體系能力建設。