QA(QUALITY ASSURANCE，中文意思是"質量保證"，其在ISO8402:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。

　　中國質量管理協會的定義是:"企業為用戶在產品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產品在壽命期內質量可靠。" 美國質量管理協會(ASQC)的定義為:"QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系"。 著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭(J.M.Juran)博士認為:"QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。" ISO8402:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。

　　由此可見，QA對企業內部來說是:全面有效的質量管理活動;對企業外部來說則是:對所有的有關方面提供證據的活動。 QA就是包括制造企業各個部部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。 FDA 、EMEA(歐洲醫藥評價署)的闡述是這樣的:GMP是QA(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬于QA。

　　QC是英文QUALITY CONTROL的縮寫，中文"質量控制"。在ISO9000:2005對質量管理(Quality Planning)定義是:"在質量方面指揮和控制組織的協調的活動"。質量控制定義是:"質量管理的一部分，致力于滿足質量要求"。按產品在過程的控制特點、次序，產品質量控制可劃分為四個階段:進料控制(Incoming Quality Control縮寫為IQC)、制程質量控制(In Process Quality Control縮寫為IPQC)、最終檢查驗證(Final Quality Control縮寫為FQC)和出貨質量控制(Outgoing Quality Control縮寫為OQC)。

　　產品經過檢驗后再出貨是質量管理最基本的要求。質量控制是為了通過監視質量形成過程，消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質量要求，獲取經濟效益，而采用的各種質量作業技術和活動。在企業領域，質量控制活動主要是企業內部的生產現場管理，它與有否合同無關，是指為達到和保持質量而進行控制的技術措施和管理措施方面的活動。質量檢驗從屬于質量控制，是質量控制的重要活動。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關質量控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做QC人員，相當于一般企業中的產品檢驗員，包括進貨檢驗員(IQC)、制程檢驗員(IPQC)和最終檢驗員(FQC)。

　　組織為滿足質量要求會設置質量管理及質量控制的部門(Quality Control Department)，安排從事質量控制職能的質量控制人員(Quality Control Personnel)、通常質量控制職能由質量檢驗員(Quality Checker簡稱QC)和質量工程師(Quality Engineer簡稱QE)分擔。在質量管理發展史上先出現了“QC”，產品經過檢驗后再出貨是質量管理最基本的要求。QC職能為生產加工過程中的管控及制程數據的統計\分析，并將相關信息提供給其它部門。

　　綜上所述，QC的工作主要是產成品，原輔材料等的檢驗，而QA是對整個公司的一個質量保證，包括成品，原輔料等的放行，質量管理體系正常運行等。