——2015年河南省食品藥品監管工作成效掠影

　　衛躍川 楊國猛 本刊記者 柴占陽

　　近日，本刊記者從河南省食品藥品監督管理局了解到，2015年，河南省深入推進食品藥品監管體制改革和保障體系建設，全面加強食品藥品監管，圓滿完成各項工作責任目標，全省沒有發生重大食品藥品安全事故，食品藥品安全形勢總體穩定向好，有效保障了人民群眾飲食用藥安全。

　　深化機構改革

　　健全監管體制機制

　　一是省級層面改革已經完成。在健全和完善省局機關工作機制的基礎上，研究劃分省、市、縣三級監管事權，理順行政層級關系。以完善機構、增編擴員、職能整合為重點，推進省局直屬單位改革，新增全供事業編制167名、處級職數21名。設立了省口岸食品檢驗檢測所，核定事業編制60名，目前已基本組建到位;省食品安全監督局加掛省食品藥品投訴舉報中心牌子，實行參公管理，編制增至64名;省藥品審評認證中心更名為省食品藥品審評查驗中心，編制增至60名;省局培訓中心更名為省食品藥品宣傳教育中心，編制增至30名;河南省食品安全監督舉報中心更名為省食品藥品安全信息中心，加掛省食品藥品監管數據中心、河南省食品藥品征信中心牌子，編制增至15名，省級監督執法和技術支撐能力大幅提升。二是市縣機構改革基本完成。加快市、縣監管機構組建和職能整合，18個省轄市、166個縣(市、區)均獨立設置了食品藥品監管機構。協調省編辦印發了《關于鄉鎮食品藥品監督管理體制改革有關事宜的通知》，明確鄉鎮或區域設立食品藥品監督管理所，規格為副科級，每所人員編制5-7名。目前已有1525個鄉鎮完成了機構設置工作。三是深化行政審批制度改革。省局被省政府列為省直3個行政審批標準化試點單位之一，省編辦批準省食藥監局設立了行政審批辦公室，除藥品、化妝品和醫療器械產品注冊外，省級層面的全部行政許可事項實行集中辦理，規范行政審批“權力要素、審批流程、裁量準則、服務方式”標準化。梳理行政職權323項，編制了權力清單、責任清單及行政職權運行流程圖，切實加強事前、事中、事后監管。推進簡政放權，下放了8個食品種類的生產許可和1個藥品檢查事項。

　　強化基層基礎

　　建設安全保障體系

　　深化實施省政府與國家總局《共建食品藥品安全保障體系合作協議》和河南省保障體系建設三年規劃。一是推進檢驗檢測專業化?？偼顿Y6.3億元、建設規模12.4萬m2的省口岸食品藥品醫療器械檢驗檢測中心項目被列為省政府重大項目，年底前將開建樁基工程。投資2.6億元、建設規模5.2萬m2的省食品藥品監督檢驗技術中心已竣工啟用。投入8300余萬元，為各級監管機構配發了299臺(套)檢驗儀器設備和4098套制式服裝。二是推進監管手段信息化。省食品藥品安全信息平臺項目被國家總局列為省級試點，并列入省政府“政務云”建設首個項目。出臺了全省系統信息化建設指導意見。投資9583萬元的省食品藥品監管信息化工程項目(一期)，已編制完成可研報告并報省發改委審批;總投資999萬元的“12331”投訴舉報系統、行政審批系統和信息數據中心等項目，即將建設完成。三是推進應急處置科學化。起草完成了國家總局委托的《食品藥品安全重大信息直報系統工作規范》。爭取中央專項資金400萬元，加強省局應急指揮中心建設和應急執法裝備配備。妥善處置了各類食品藥品安全事件、輿情信息31起，及時消除負面影響，維護了河南形象。

　　創新監管模式

　　加強食品藥品監管

　　一是加強日常監管，規范生產經營行為。河南省食藥局對全省12.2萬家持證餐飲單位進行量化分級管理，評定率達到82.6%。對高風險藥品企業、中藥材專業市場實施責任約談;加大認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查、專項檢查力度，監督藥品生產經營企業深入實施藥品GMP、GSP，提升質量安全保障水平。健全并落實醫療器械注冊審查會商制度，促進醫療器械注冊規范化、標準化。受國家總局委托，編制了一次性使用手術衣等5個產品注冊技術審查指導原則;建立醫療器械安全分析例會制度，推動建立風險管理機制。二是堅持問題導向，開展專項治理。加強監督抽檢和風險監測，全省抽檢食品7.9萬批次、藥品1.58萬批次、化妝品3000批次、醫療器械2000批次。針對日常監管和監督抽檢中發現的突出問題和薄弱環節，省局組織開展全省食品市場大清查、學校及其周邊食品、調味面制品、配制酒、農村餐飲食品、節慶期間食品、中藥生產提取、中藥材專業市場、銀杏葉藥品、貼敷類、無菌和植入類醫療器械等專項檢查和治理行動，消除了一批突出問題和風險隱患。三是嚴肅查辦案件，打擊違法犯罪行為。強化行刑銜接，加大重大案件掛牌督辦、協查核查、追蹤查源力度，保持嚴懲重處違法犯罪的高壓態勢，今年以來，全省共立案查處食品藥品違法案件1.12萬起，搗毀制假售假窩點68個，移送司法機關252起，依法嚴懲了一批違法犯罪分子。

　　加強綜合協調

　　凝聚監管整體合力

　　一是加強各級食安委、食安辦建設。制定出臺了《省政府食安委工作規則》;市、縣政府均成立了食安委、同級食品藥品監管局局長兼任食安辦主任，市、縣局均內設了食品安全綜合協調辦事機構;省編辦明確要求各鄉鎮設立食安委，由鄉鎮長擔任食安委主任，常務副鄉鎮長兼任食安辦主任，辦公室設在鄉鎮監管派出機構，全省建立了食品安全綜合協調與集中監管“兩結合”的組織體系。二是加強食品藥品安全考核評價。推動食品藥品安全工作寫入《政府工作報告》，納入“省十項重點民生工程”，并列入省政府目標考核、社會綜合治理考核、市縣經濟社會發展目標考評、省直部門目標考評體系。充分發揮食安辦統籌協調、督查指導作用，積極配合省人大做好省、市、縣三級食品安全聯動監督、專題調研和執法檢查相關工作。組成9個考核督查組，邀請人大代表、政協委員、新聞媒體參與，對全省各級政府食品安全工作進行督導檢查和考核評價，落實政府和監管部門責任。三是組織開展食品安全縣創建。制定出臺了創建實施方案和評價標準體系，召開了全省食品安全縣創建現場會，在湯陰縣等5個縣(市、區)開展創建試點，帶動38個縣級政府主動申報創建。各試點縣(市、區)制定工作方案，對照考核標準，扎實開展創建工作。

　　推進協同治理

　　構建社會共治格局

　　一是試行食品安全員(師)制度。在全國率先出臺了《關于食品生產經營企業設置食品安全管理機構和食品安全員(師)的意見》及具體實施辦法，使之成為落實企業主體責任的載體和抓手。會同省人社廳積極爭取國家人社部和國家總局，在河南試行食品安全員(師)職業資格準入制度，推動企業食品安全管理人員職業化、專業化。二是探索建立企業安全保障體系。研究制定食品藥品企業安全保障體系建設的指導意見，與中國標準化研究院等單位合作，進一步完善相關標準和規范，制定企業落實主體責任《通用規范》和《工作手冊》，加快建設科學化、標準化、規范化的企業安全保障體系。三是推進行業信用體系建設。制定了《食品藥品行業信用體系建設示范試點方案》，建立企業警示約談制度和信用等級評價機制，推進分級分類管理。出臺了《河南省嚴重違法食品藥品生產經營者名單管理辦法(試行)》，加大違法企業曝光力度，倒逼企業落實主體責任。四是培育新型行業協會組織。制定了省局《食品藥品社會團體管理暫行規定》，積極培育管辦分離、民間自辦的新型行業協會，支持芽菜行業協會、醫療器械商會等協會組織，發揮行業自律作用，促進行業發展。五是加強宣傳教育培訓。組織全省開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等集中宣傳活動，普及法律法規和食品藥品安全常識。創新探索社會化培訓模式，公開遴選社會培訓機構，共建教育培訓基地，開展各級領導干部、監管執法人員、企業從業人員等各級各類大規模培訓，先后舉辦了各省轄市、直管縣(市)食安委主任培訓班和局長培訓班等各類培訓494期，培訓29000多人。六是發揮社會監督作用。會同省委宣傳部印發了《關于切實加強食品藥品安全新聞宣傳和輿論引導的意見》，加強正面引導，強化輿論監督，動員社會各界力量，推動食品藥品社會協同治理。