內蒙古達拉特旗市場監督管理局 實施食品藥品風險分級管理
高俠 本刊記者 褚根娟
2017年，達拉特旗市場監督管理局制定了《食品藥品醫療器械生產經營安全風險分類分級管理實施方案》，對食品藥品醫療器械生產、經營各環節制定風險清單，實施“精準化”“精細化”監管，消除風險隱患。
查隱患，建立風險清單。結合日常監管工作實際，總結普遍性、規律性、系統性的問題，圍繞證照、人員和購進、儲存、銷售、運輸等關鍵環節找出風險點，匯總制定食品藥品安全監管風險清單。
定細則，劃分風險等級。根據許可范圍、經營管理、企業規模、信用等級、行政處罰、雙隨機抽查結果，將風險分為“低、中、高”三個層級，逐項量化計分，科學劃分藥品生產經營企業風險等級。
定頻次，實施風險監管。按照“一戶一檔”要求，建立風險管理檔案，及時告知企業風險結論。同時按照“監管先于風險”的原則，對監管企業實施分類監管，依據風險等級確定監管頻次，突出有限監管力量效能最大化，降低藥品生產經營行業整體風險水平。
重考核，普及風險分類。結合年初工作目標考核方案，將食品藥品風險分級管理納入工作考核體系，確旗風險分類管理工作全面落實到位。
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