黑龍江省局組織召開企業藥品質量安全警示會議
黑龍江省局組織召開全省
高風險藥品生產企業藥品質量安全警示會議
高風險藥品生產企業藥品質量安全警示會議
王米霞 本刊記者 吳岳福
2018年1月11日，全省高風險藥品生產企業藥品質量安全警示會議在哈爾濱召開。會議對當前全省藥品安全形勢進行了分析；對2017年以來，國家總局及省局查處的部分違法違規案件進行了通報和剖析；對做好今冬及2018年春季無菌藥品質量安全工作提出了具體要求。省局副局長李軍同志出席會議并作講話。
李軍副局長指出，企業是藥品安全第一責任人，企業必須要有較強的風險識別、控制和處置能力。既要有防范風險的先手，也要有應對和化解風險挑戰的高招；既要打好防范和抵御風險的有準備之戰，也要具有化險為夷、轉危為安的突發事件應急處置能力。一方面要具有主動發現問題、分析問題、解決問題的能力，運用風險管理工具及時發現風險，并采取有效措施消除風險；另一方面要綜合運用多方面信息，識別風險信號，合理、統籌監控重大危險源。對已經顯現出苗頭的不良事件要快速反應，主動研究，早發現、早處置、早解決、早向監管部門進行報告。
李軍副局長強調，企業要增強守法意識，依法從事藥品生產經營活動。堅決抵制諸如偷工減料、摻雜使假，擅自改變生產工藝和處方等違法行為，萬萬不可存有僥幸心理；對監管部門監督檢查中發現的問題，要積極進行整改，采取有效的風險防控措施。企業高層管理者要牢固樹立高度的安全意識和對待安全嚴肅認真的態度，培養良好的安全責任心，在企業內部營造出良好的質量文化氛圍。要建立起各類安全教育制度，樹立各種安全工作的典型，定期定時進行安全教育學習，確保職工時時“耳根”清醒并掌握實時的安全知識，不斷提高專業素質和質量安全意識。
李軍副局長要求，參會企業要對以往發生的藥品安全事件引以為戒、端正態度、舉一反三，切實加強質量管理體系建設。要盡快轉變對標思想，強化質量風險管理意識，加強過程監控，建立以維護患者健康利益為根本目標的質量管理體系。要建立靈敏、高效的應急救援體系，增強憂患意識，形成統一指揮、功能齊全、反應靈敏、運轉高效的突發事件應急機制，為企業實現持續有效較快協調發展提供一個穩定、安全的有利環境。
全省所有在產注射劑藥品生產企業、企業所在地市局藥品生產監管主管領導、藥品生產監管科（處）室負責人、省局藥品生產監管處共計80余人參加了會議。
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