商丘示范區食藥辦開展避孕套質量安全集中整治行動
本刊記者 胡加璽
避孕套作為一種特殊醫療器械，市場流通量大，與人民群眾身體健康密切相關。近期，省局監測到題為“河南制假避孕套窩點被查：涉案金額超500萬，易引發嚴重婦科病”的輿情信息后，高度重視，并進行了周密部署。為進一步加強避孕套產品質量的監管，根據省、市食藥局文件精神，食藥辦在全區迅速開展避孕套質量安全集中整治行動。
食藥辦工作人員根據安排部署結合轄區食藥所人員進行全面排查，不留死角。一是嚴查生產銷售無注冊證、不符合強制性標準和不符合注冊產品技術要求的避孕套違法違規行為；二是嚴查無《二類醫療器械經營備案憑證》進行經營活動及未取得《互聯網藥品信息服務資格證書》在互聯網上進行銷售的違法違規行為；三是重點檢查經營企業是否具有合法資質；是否按照質量管理規范的有關要求建立經營管理制度并保證經營條件和經營行為持續符合要求；四是重點檢查計劃生育技術服務機構等涉及避孕套產品的醫療機構是否按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的有關要求落實采購驗收制度，采購的避孕套是否存在無注冊證、無中文標識、進貨渠道不清、來源不明等違法違規情況。
此次行動共計出動人員70人次，排查藥店、診所、衛生服務站124家次，暫未發現無證經營現象及無注冊證品種。
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