針對浙江華海藥業股份有限公司纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質有關情況，國家藥監局新聞發言人29日表示，華海藥業已完成國內所有原料藥召回工作，并援引歐盟等多國藥品監管機構觀點指出，此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險，同時提醒正在服用纈沙坦藥品的患者不要擅自停藥，擅自停藥的風險更嚴重，是否停藥或者換藥須在醫生指導下進行。

據了解，纈沙坦主要用于治療高血壓。7月6日，華海藥業向國家藥監局報告，其在用于出口的纈沙坦原料藥中檢出微量NDMA雜質，并立即暫停了所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，主動召回相關藥品。根據世界衛生組織國際癌癥研究機構2017年公布的致癌物清單，NDMA屬于2A類致癌物，即動物實驗證據充分，人體可能致癌，但證據有限。同屬這類致癌物的還有腌制食品、紅肉、瀝青等。

截至7月23日，該企業已完成國內所有原料藥召回工作。另外，國內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家制劑生產企業，除一家生產企業的相關產品尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，但目前均已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥，并按規定召回相關藥品。

國家藥監局新聞發言人也特別提醒，正在服用纈沙坦藥品的患者一定不要擅自停藥，擅自停藥對于高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停藥或者換藥一定要在醫生指導下進行，可以聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦藥品或者選擇其他藥物替代治療。